هڪ دوا واري پائپ لائن مان هٿياربندن جي هڪ گروهه تي مشتمل آهي جيڪي ڪنهن زماني ۾ مختلف دوا ڪمپنيون ڪمپني پاران ترقي ڪري رهيا آهن. منشيات پائيپ لائين ۾ 4 مکيه مرحلن ذريعي وڃو: دريافت، پري کلينيڪل، ڪلينڪ ٽنڊل آزمائشي ۽ مارڪيٽنگ (جيڪو منظوري کان پوء ٿيندي آهي).
اڄ آمريڪا ۾ رڳو 5،000 منشيات ترقي ڪري رهيا آهن اڪثريت مختلف حالتن لاء.
محقق جيڪي مريضن جي ضرورتن لاء مريضن کي ترقي ڪرڻ جي ڪوشش ڪندا آهن. PhRMA (آمريڪا جي دواسازي ريسرچ ۽ ٺاهيندڙن جي مطابق)، "2014 ۾، فوڊ اينڊ ڊراگ انتظاميه (ايف ڊي) مختلف قسمن جي بيماري علائقن ۾ 51 نوان دوائن جي منظوري ڏني وئي، انهن مان هڪ تصديق منظور ٿيل ايف ڊي ڊي ۾ تشخيص ۽ تحقيق (سي ڊي اي ايف)، 1996 کان سڀ کان وڌيڪ نمبر. سي ڊي پي منظور ٿيلن ۾، 41 سيڪڙو پهرين طبقي جي دوائن جي سڃاڻپ ڪئي وئي آهي، مطلب ته اهي هڪ طبي حالت جو علاج ڪرڻ لاء هڪ منفرد طريقي سان استعمال ڪن ٿيون ٻين منظور ٿيل دوا. "
ریمیٹائڈ گٹھائیوں کی نشوونماوں کی ترقی
1998 سے، جب Enbrel (etanercept) रोमेटाइट गठिया के लिए माने वाला पहला जैविक औषधि वाला औषधि था، बायोलॉजिक DMDMs (बायोलॉजिक रोग-संशोधित एंटी-रेडियोमेटिक ड्रग्स) ने बीमारी के साथ रहने वाले लोगों के लिए उपचार परिदृश्य को बदल दिया. رميوٽائڊ ڊرمٽيز ۽ باضابطه ڊيمڊڊس، نئين ڊرڊز، جاک انبشاء رکندڙ جي نالي سان ملوث مخصوص مخصوص انو ۽ سيلز کي ٽارگيٽ ڪندي، ڪيترن ئي مريضن جي امتحان ۾ واڌارو ڪيو ۽ ڪجهه لاء ڪلينٽي ڇڏيل ممڪن ڪيو.
ڪيترن ئي بايولوڪيڪڪ ڊيمڊيڪس منظور ڪيو ويو آهي ۽ ان جي پيروي منظور ڪرڻ وارن سالن ۾ منظوري ڏني وئي آهي. اين اين اي اي ايف ايف موڙيندڙ آهي . موجوده طور تي مارڪيٽ جا ٻيا مثال جيڪي TNF انفراسٹرڪٽرز آهن (فوسيسيماب)، هائرا (عادالائيب)، سيميزيا (سيفولولوزاباب پيگل)، ۽ سمپوني (گوليميب). اتي ھڪڙو جاک منع رکندڙ منظور ڪيو ويو آھي، 2012 ۾، Xeljanz (tofacitinib) سڏيو وڃي ٿو.
وڌيڪ DMARDs ترقي ۾ آهن.
بايوولوجيڪ ڊيمڊيسز وڏي انوڪول پروٽين آهن جن کي انجيل يا متاثر ڪيو وڃي. JAK مخاطب ننڍو ننڍو پروٽين آهن جيڪي عام طور تي هلندڙ آهن (ميه جي ذريعي).
2014 ۾، ايف ايم ايم ٻڌايو ته 92 منشي ميوولڪوڪليليال بيمارين ۽ حالتن لاء ترقي جي مختلف مرحلن ۾ هئا. انهن مان، 55 روميٽائٽ گٿريس جي علاج لاء 55 ترقي ڪيا ويا. اها دوا آهي جيڪا 3 کلينياتي آزمائشي مرحلن تائين پهچي ٿي جيڪا اسان جي توجه جي گهڻي اهميت هوندي آهي. 3 ٽيسٽ جو مرحلو عام طور تي حفاظتي ۽ اثرائتي ثابت ڪرڻ جي ڪوشش ۾ 1،000 کان مٿي مريضن ۾ شامل آهي. نتيجن کي حتمي منشي جي منظوري لاء ايف ڊي ڊي تائين پيش ڪيو ويو آهي.
پائپ لائن ۾ ڇا آهي؟
بارڪيڪينب ايلي للي ذريعي هڪ جاک انفرافيزر ۾ ترقي آهي. جيڪڏهن منظور ٿيل آهي، بارڪيتنب کي منظور ٿيل سيڪنڊ جاويد منعقد ڪيو ويندو. بارڪيڪينب JAK1 ۽ JAK2 بلاڪ. جاک جي نمائش سان علاج ڪندڙ بالغن جي وچ ۾ سخت حرڪت وارو رومم حرامي رومم جي هٿن سان تعلق رکي ٿي جيڪو ميٿوتريڪس جي غير مناسب جواب حاصل ڪيو آهي يا جيڪو ميٿروزيڪس برداشت نه ڪري سگهيو آهي. ھڪڙي تجزيي موجب، بارڪيڪينب جي منظوري جي 65 سيڪڙو موقع آھي. جيڪڏهن منظور ٿيل آهي ته، ان جي قيمت تي منحصر هوندو، ان جي سيڙپڪاري Xeljanz جي خلاف مقابلي جو امڪان آهي.
ساريلو / ريگرنسن پاران سريلماب هڪ ايل 6 رڪارڊ ٺاهيو وڃي ٿو. هتي ڪافي مرحلا 3 سوراخماب لاء جاري آهن. انهن مان هڪ تجربن ۾، سريلوماب پلس ميٿروڪريڪس مريضن جي وچ ۾ مٿوتريڪسٽٽ جي وچ ۾ ماڊل تائين سخت رميٽائيوڊ گٿريٽس سان وڌيڪ اثرائتي اثر ٿي سگهيو آهي، نه رڳو واضح حفاظتي خدشات. اهو منشي، جيڪڏهن منظور ٿيل آهي، ٻي IL-6 موڙيندڙن سان مقابلو ڪنداسين، ايئنميرا (ٽوڪيزوماب).
Secukinumab يو ايل 17 انفراڪٽر نيورٽيسس فارسٽيڪل طرفان ترتيب ڏني وئي آهي. Secukinumab ريمومائيوڊ گٿريٽس جو مريضن جو مقصد آهي جيڪو TNF جي نمائش سان ناقابل ردعمل آهي يا جيڪو TNF inhibitors سان علاج برداشت ڪرڻ جي قابل نه هئا.
في الحال ڪوبه ٻيو ڪوبه دوا ناهي جنهن ۾ بيماري رستي جي رستي تي IL-17 ٺاهي ٿو .
هڪ ٻي پيش ڪيل دوا، جانسن ۽ جانسن جي سرڪوومب، سيپٽمبر 2017 ۾ ايف آء اي پاران منظوري ڏني وئي. اهو ساڳيو رستو رستي ۾ ACTEMRA (IL-6) طور تي، سماج کي گهٽائڻ ۾ مدد ڪندي. بهرحال، ايف اي ڊي جي ماڻهن جي موت جي تعداد ۾ ٽائيم سان مقابلو ڪرڻ واري موت جي تعداد ۾ "عدم توازن" جو اشارو ڏنو، اصل ۾ هڪ ايف اي ڊي مشاور پينل سفارش ۾ بيان ڪيل پوزيشن.
بائسوسيليلس
ترقي ۾ ڪجھه بايوسيليلس پڻ آهن. ايمجن اي 501 501، هڪ بايوسائيئر هائيررا کي ترقي ڪري رهيو آهي. بوهنگيرر انگلheim دواسازي جو ترقياتي طور تي 695500 رٽيڪسان (رٽڪسيماب) biosimilar طور ترقي ڪري رهيو آهي. Coherus Biosciences هڪ اينبر بائيوسيئلر جي طور تي CHS-0214 ٺاهي رهيو آهي. اصل دوا جي مصنوعات جي بايوميئرائر جي مساوات جي باري ۾ پڻ انديشو آهي، انهي سان گڏ بائيوسيلرس لاء ايف ڊي ڊي جي منظوري واري عمل.
> ذريعا:
> ايف ڊي جي دستاويزي دستاويز. ارٿرتس مشاورتي ڪميٽي جو اجلاس.
> PhRMA.2015 پروفائل باڪسفرمائيڪل ريسرچ انڊسٽري.
> ريجنرسن ۽ سانفي حاضر پيش ٿيندڙ مرحلن 3 کان ڪرم ڪاليج جي آمريڪي ڪاليج تي سريلماب جو مطالعو. نومبر 8، 2015.
> رمومیٹو ارتھٹیس (ر) نئی دوا پائپ لائن. 11 ڊسمبر 2014.