اداڪاررا بالغ ۽ نوجوانن جي رومنائيڊ گٿٿيسس لاء اثر انداز ٿيندا آهن
آرٽرمرا (ٽوڪيلوموم) ھڪڙو معدني انسائيپوٽو آھي ، جنھن ۾ رينٽائيوڊ گٿٿيسس جي علاج لاء جينوينچ (رشي گروپ جو ھڪڙو ميمبر) ٺاھيو ويو آھي.
اداڪاريم ڪيئن ڪم ڪندو آهي؟
ايئنميرا جي ڊاڪٽريڪ مقصد انفرافيڪ جوابن کي رد ڪرڻ آهي. اهو انٽرويوئن 6 کي بلاڪ ڪندي آهي. Actemra اصل ۾ interleukin-6 ريڪارڊر کي روڪي ٿو، انهي سان گڏ انٽروڪي -6 کي روڪيو ويو آهي.
اها پهرين منشي آهي، انهي کي ڪرڻ لاء، اها رحمت الله لاء نئين علاج جو طريقو آهي. cytokine جي طور تي اشتهارن ۾، مداخلت-6 مدافعتي ۽ سوزش واري ردعمل ۾ ڪردار ادا ڪرڻ جي ڄاڻ آهي.
ڪلينٽي ٽائلس ۾ اداڪاررا ڪارڪردگي
هڪ فزيٽي ڪلينل ترقياتي پروگرام 5 مرحلن جي ٽيسٽز جو آرٽرمرا جي جائزي لاء ٺهيل هو. چار اڀياس مڪمل ڪيا ويا ۽ انهن جي شروعاتي نقطي (مقصدن) سان ملاقات ڪئي وئي. هڪ پنجون آزمائشي، ليلي سڏيو ويندو آهي (Tocilizumab حفاظت ۽ ساختماني گڏيل نقصان جي روڪيل)، هڪ 2 سال آزمائشي آهي، جيڪو هن وقت جاري آهي. 2008 ۾ ابتدائي پهرين سال جي ڊيٽا LITHE جي اميد ڪئي وئي آهي.
ايئنميرارا لاء 5 مرحلا III آزمائشي طور سڃاتل طور سڃاتل آهن: OPTION (ميٿيڪريڪسس ناقابل قبول جواب ڏيڻ وارن ۾ ٽاسيلزماب جي شروعاتي جوابدارن)، ٽاور (روايتي ڊيمڊ ٽيراپي سان گڏ ٺاهه ۾ طليزيضماب)، اڳوڻي (TNF جي ناڪامي جي خلاف ٿيڻ کان پوء ڪارڪردگي جو اندازو لڳايو)، AMBITION (Actemra بمقابلہ Methotrexate موننٿراپي ۾ ڈبل بلڊ جانچ آزمائشي)، ۽ ليتي.
OPTION جي مطالعي ۾ اداڪار
OPTION جي مطالعي ۾، 22 مارچ 2008 ۾ ٻڌايو ويو آهي ته لينٽ جو مسئلو، اعتدال پسند 622 مريضن سان انتهائي فعال رائيٽائيوڊ گٿريٽ جي بيمارين کي 8 ميگاگرام / ڪلوگرام ايليمميرا، 4 ملي گرام / ڪلوگرام ايليمميرا، يا تقريبا هر 4 هفتن جي جاء تي حاصل ڪرڻ لاء بي ترتيب ٿي ويو. مٿٽريڪسيڪٽ اڳوڻي مطالعي جي dosages (10-25 ايم پي / هفتي) جاري رهي هئي.
مطالعي جو نتيجو ڏيکاري ٿو ته هفتي 24 ۾، مريما حاصل ڪرڻ وارا وڌيڪ مريض هئا جيڪي جڳبو تي انهن کان وڌيڪ ACR20 تائين پهچي ويا. مطالعي جي شرڪت ڪندڙ، مريضن جو 59 سيڪڙو 8 مگرا / ڪلوگرام گروپ ۾ 48 سيڪڙو 4 ڪلوگرام / ڪلوگرام گروپ ۾ 26٪ ايڪو آر 20 حاصل ڪيو. اي سي آر 20 جي لاء معيار شامل آهن شامل آهن ٽنڊو ۽ ڳرڻ واريون ۾ 20 سيڪڙو واڌارو؛ گهٽ ۾ گهٽ 3 جي هيٺيان 3 معيار جي ڀيٽ ۾ 20 سيڪڙو کان وڌيڪ يا بهتر آهي.
- بيماري جو معالج
- بيماري جو مريض جو جائزو
- سي غير فعال پروٽين
- درد
- صحت جي تشخيص سوالن جي
22 نومبر 2008 تي شايع ٿيل هڪ ٻيو اڀياس، نتيجو اهو ڪيو ته ايڪٽوميرا ٻارن جي سسٽماتي طريقي سان ٻارن جي اثرائتي آهي - هڪ حالت جيڪو اڪثر علاج ڪرڻ ۾ مشڪل آهي.
ايئنميرا کي ڪيئن ڏنو ويو آهي؟
اداڪار کي معياري طور ڏنو ويندو آهي (IV جي ذريعي). OPTION جي مطالعي ۾، اهو هر 4 هفتا ڏنو ويو.
ايٽميريا سان ضمني اثرات سان لاڳاپيل
دوا سازر روچي جي مطابق، "آرٽميرا جي عالمي مطالعات ۾ پيش ڪيل مجموعي حفاظت واري صورتحال متوازن آهي ۽ ايئنميرا کي عام طور پر برداشت کيا جاسکتا ہے. ايئنميرا عالمي کلينيائي مطالعات ۾ سنگين منفي واقعات شامل ہيں جن ۾ چند انضمام سميت سنگل انفلوجنس ۽ هفروسنسائيت (الرجک) هڪ انيڪيلوڪسس.
عام طور تي عام خراب ڪندڙ واقعن ۾ ڪلينٽي اڀياس جي رپورٽ ڪئي وئي هئي ته انهن ۾ ٿڌي تنفس جي بيماري، ناففريگرنٽائٽ، سر درد، هائپر ٽائونشن. جگر فليٽ ٽيسٽ (اي ايل ٽي ۽ اي ايس ايس) ۾ اضافو ڪيو پيو وڃي ڪجهه مريضن ۾. اهي وڌا وڌا عام طور تي نوڙت ۽ ڦيرايل هوندا هئا، نه ڪو هڻندڙ زخمين يا جگر جي ڪارڪردگي تي ڪو اثر پوي ٿو.
آئنمايمرا جي ڪجهه نقادن بابت ڪهڙو تعلق آهي؟
ڪجهه ڪلينٽيڪل آزمائشي جي تنقيدن ۾ شامل ڪيو ويو ته آرامرمرا ڪافي نه مڃتا آهن. لازمي طور تي، نقادن چيو آهي ته اهو فرض ڪري سگهندو ته اداڪاررا فرض کان سواء ٻيو بهتر نه ٿيندو، پر ايئنميرا جي مقابلي سان وڌيڪ مفيد معلومات حاصل ڪئي ويندي.
ڇا آرٽميرا ايف اي ڊي منظور ٿيل ۽ دستياب آهي؟
نومبر 2007 ۾، روسو اعتدال پسند شديد رمياتائڊري گٿريسس جي بالغن ۾ علامات ۽ علامات کي گهٽائڻ لاء ايئنميرا جي منظوري طلب ڪرڻ لاء يوولوڊيڪٽس لائسنس جي ايپليڪيشن (بي ايل) کي آمريڪا جي خوراڪ ۽ دوا جي انتظاميه (BLA) پيش ڪيو. 29 جولاء، 2008 تي، ايف ڊي جي جي ارٿريس مشاورتي ڪميٽي آرٽميرا جي منظوري جي سفارش لاء 10-1 ووٽ ڪئي، پر ايف ڊي ڊي کي روضي کان وڌيڪ معلومات طلب ڪرڻ کان اڳ ان کي حتمي منظوري ڏني ويندي.
8 جنوري، 2010 تي، ادامارا منظور ڪيل بالغ بالغ روممائيڊ گٿريس جي مريضن جي وچ ۾ انتهائي شدت سان انتهائي فعال بيماري طرفان منظور ڪيو ويو، جيڪي هڪ يا وڌيڪ TNF بلاڪر ناڪام ٿيا آهن.
ذريعن:
رائٽائيوڊ گٿريٽس (OPTION مطالعي) سان گڏ مريضن ۾ ٽوليزماب سان گڏ انسائيلوڪين -6 ريڪٽرز جي اثر: هڪ ٻڙي انڌ، placebo-controlled، randomized trial. ٻٻل اي ۽ الف لينسيٽ. 22 مارچ، 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/abstract
مبتلا مريضن ۾ ٽائيمائشي آفسیٹ جوشيواني اييواپيٿيڪڪ گٿھرائيٽس ۾ موثر ۽ حفاظتي طريقي جي حفاظت: بي ترتيب واري، ٻڙي انڌ، مڪبو کنڊ، پوزيشن مرحلن III جي آزمائش. يوڪوٽ ۽ ايل. لينسيٽ. 22 مارچ، 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/abstract
رووميټري جي ارٿريس جي علاج لاء آرسيميرا جي ايف ڊي اي منظوري جي لاء روڪو ذيلي درخواست ڏئي ٿي. 21 نومبر 2007. روچو ميڊيا نيوز.
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21