انسولميريا جي ٻين قسمن جي لاء منظور ٿيل، گهڻو ڪري
اجيزي (ايٽanerپاس-سيز)، بايوسائيزرز انولوس (اييترنيشنپ) کي منظور ڪيو ويو، ايف آء اي پاران 30 اگست، 2016 کو ساڳيو اشارو علاج ڪرڻ لاء منظور ڪيو ويو جنهن جي لاء ابتدائي منظور منظور ڪيو ويو. انسول روميومائڈ گٹھھرس کے لئے منظور ٿيل بايوولوجيک دوا ۽ 1998 ء ۾ गठिया جي بعض خاص سوزش اقسام هو .
بايوئليمريول هڪ حياتياتي پيداوار آهي، جيڪا اصل ايف ڊي ڊي-منظور ٿيل حياتياتي پيداوار (جيڪا حوالن جي نالي سان سڃاتو وڃي) جهڙي ريت آهي، ۽ حفاظتي ۽ تاثرات جي حوالي سان حوالن جي پيداوار کان ڪو معياري طور تي معني واري معني نه ڏيکاريندو آهي.
عام طور تي غير فعال طور تي غير فعال مضامين ۾ اختلاف هوندا. ايليزي ۾ غير فعال اجزاء شامل آهن سوڊيم سيٽيٽ، سروروز، سوڊيم کلورائڊ، ليسين، ۽ سگريٽيڊ اسيد.
ايليزي سينڊوز جي ڪمپني جي طرفان ٺاهيل آهي، جنهن کي ايف ڊي اي پاران منظور ڪيل پهريون بايوسائيزرس (Zarxio [filgrastim-sndz]) - انهن جي اڇا رت جي سيل جي بوسٹر نيپوگن (فلگسٽميٽ) کي بايوسائيئلئلرز. گٿritس جي انضمام جي قسمن لاء پهريون بايوسيئرس انٽرورا (فاسسيماب ڊائيب) هو ، جيڪو ريمائڊيڊ (ايفسسيماب) سان بايوسيميئرز آهي. ایلیزی کی منظوری 20-0 سے متفقہ سفارش کے ہیلس پر آئے، اس کا حوالہ دیتے ہوئے ایف ڈی اے آرٹریٹس مشاورتی کمیٹی نے اپنے حوالہ منشیات کے تمام اشارے کے لئے منشیات منظور.
اشارو
ايليزي هڪ ڳاڙهو ڳرڻ وارو عنصر (TNF) آهي جنهن جي لاء اشارو ڏنو ويو آهي:
- روممات جو ارٿس
- psoriatic gthritis
- اينڪيلنگ اسپينڊائٽس
- پولو جوورسورس
- نوجوانن جو ادوپيٽيڪڪ گٿٿيسس ، پالليٽيڪلر، ٻارن ۾ 2 سالن يا وڏي
فوزيج ۽ انتظاميه
ايليزي ذوق ٿيڻ واري انجنيشن جي ترتيب سان آهي. اهو هڪ 25 مگرا / 0.5 ايم ايل ۽ هڪ واحد ڊيم پريفيل سرنج ۾ 50 مگرا / ايم ايل حل آهي. ايليزي هڪ اڳوڻي سينسرديدي قلم ۾ 50mg / ايم ايل حل ۾ اچي ٿو.
بالغ مشھور گوتھائيڊ گٿٿيسس يا psoriatic گٿريت جي ماڻھن لاء سفارش ڪيل دوز، يا ته ميٿريريٽ سان يا يا نه ئي، ھڪڙي هفتيوار 50 ملي گرام.
ماڻهن لاء سفارش ڪيل دوز هفتيوار طور تي ڳريل اسپونڊائٽس سان گڏ 50 ملي گرام آهي. بالغ پوزيشن psoriasis جي لاء، ٽن ڪلاڪن لاء هيلوي جي سفارش ڪيل خوراک 50 ميگاواٽ جي هفتي کان پوء 50 ميگاواٽ جي هفتي تائين آهي. ميوزيو ايڊيوپيٿڪ جي ارٿريس لاء دوز هڪ وزن تي مشتمل آهي، جيڪا 63 ڪلو کان وڌيڪ وزن هوندي آهي، جيڪا دوز وڌائي 50 ملي گرام جي هفتي تائين وڌ ۾ وڌ 0.8 ايمگرام / ڪلوگرام آهي.
غلط اثرات
جيئن ڪنهن به دوا سان، ضمير اثرات ۽ ايليزي سان لاڳاپيل منفي واقعا موجود آهن. etanercept سان لاڳاپيل سڀ کان وڌيڪ خراب منفي واقعا انفلوڪ ۽ انجنيئر سائيٽ جي رد عمل آهن . ڪلينٽيڪل مطالعي ۽ پوسٽ مارڪيٽ جي تجربن جي بنياد تي، ائيٽنٽنٽ سان لاڳاپيل تمام گهڻيون خراب منحصر واقعا شامل آهن جن ۾ انتفاب، نيروولوجڪ مسئلا، دشمنيء دل جي ناڪامي، ۽ هيماتوولوجيڪ واقعن (يعني رت جي بيماريون).
ضابطا
ايززي کي ڪنهن سيپسس سان نه ڏنو وڃي.
ڊيڄاريندڙ
ايليزي جي استعمال سان لاڳاپيل اهم انتباہ ۽ احتياط موجود آهن جن کي نظرانداز نه ڪيو وڃي:
- ايليزي هڪ فعال انفڪشن جي دوران شروع نه ڪيو وڃي. جيڪڏهن فعال انفڪشن علاج دوران هلندي آهي، ايليزي کي روڪي سگهجي ٿو.
- جيڪي ماڻهو جن علائقن ۾ سفر ڪندا آهن يا رهنمائي ڪندا آهن، ميڪسيسي وارا اخلاقيات آهن، جيڪڏهن سخت سسٽم واري بيماري پيدا ٿئي ٿي ايليزي سان، فوجي علاج سان سمجهي سگهجي ٿو.
- ايليزي سان علاج ڪرڻ دوران مريضن جي بيماري پيدا ٿي سگهي ٿي.
- لفاما جا ڪيس جيڪي ماڻهن سان گڏ TNF بلاڪرن سان تعلق رکندا آهن.
- مبارڪڪ دل جي ناڪامي ٿي سگھي ٿو، يا نئين شروعاتي يا خراب ٿيڻ جي حالت جي طور تي.
- ماڻهو پينشنيوپيونيا يا ايپلليبل انميا جي علامات سان گڏ طبي توجہ ڳولڻ گهرجي ۽ ايللي کي روڪڻ تي غور ڪيو وڃي ٿو.
- ماڻهن کي هپاتائٽس بي جي تاريخ سان بحالي جي نگراني ڪرڻ گهرجي جڏهن ايليزي سان ڪيترن ئي مهينن سان علاج ڪيو وڃي.
- ايليلفڪسس يا سخت الرجڪ ردعمل جڏهن ايليزي سان علاج ڪيو وڃي ٿي.
- Lupus-like syndrome يا خوديمميون هيپاٽائيٽس ٺاهي سگھي ٿو. جيڪڏهن يا ته ٿئي ٿي، ايليزي کي روڪي ڇڏيو وڃي.
دوا جي مداخلت
विशिष्ट औषधिको अन्तरक्रिया सम्बन्धी एथनानसिअस संग सम्बन्धित कुनै अध्ययनहरू छैनन्. ٻين مطالعي مان اهو طئي ڪيو ويو هو ته ماڻهن سان ايطانينٽ قبول ڪرڻ جو طريقو هئڻ گهرجي:
- زندهه ويڪسينس
- ٻين بايولوڪ ڊاڪٽرن جو سمورو استعمال
- سائڪوڪسين (سموروفاسفامايڊ) جو سمورو استعمال
- Azulfidine (sulfasalazine) جو سمورو استعمال
هيٺيون لڪير
بايوسيليلرز کي ترقي ڪرڻ لاء بيان ڪيل مقصد مريض ۽ ڊاڪٽرن کي سستي قيمت تي وڌيڪ علاج جو اختيار پيش ڪرڻ آهي، حواله منشي جي قيمت کان گهڻو گهٽ. جڏهن ته پهرين پڙهڻ تي سٺو آواز آهي، اهڙا واضح طور تي انديشي آهن جيڪي روشني سان ايندا آهن. اهو وڏو انديشو اڃا تائين آهي ته بائيوسيليلس انهن جي حوالن جي نشاندهي لاء "برابر" آهن. Biosimilars کي "انتهائي طرح" سڏيو ويو آهي پر اها برابر آهي برابر آهي؟ ڇا ان سوال کي اطمينان سان جواب ڏنو ويو آھي؟ اصطلاحات جي چوڌاري نچڻ جي ڪيترن ئي اڃا تائين غير معمولي محسوس ڪن ٿا.
2016 ۾، قيمت نقطي جو اعلان نه ڪيو ويو آهي. تنهنڪري، اسان کي اهو ڏسڻ گهرجي ته ڪيتري قدر "وڌيڪ سستي" ترجمي حقيقي ڊالر ۾. توهان اهو سوچيو ته شايد اپريل 2016 ۾ انفلويورا، ريمڪيڪيو بائيوزيئرر جو منظور ڪيو ويو هو، قيمت ۽ اثرائتي انداز جي لحاظ سان ڪيو ويو آهي. 2016 جي طور تي، اهو گڏيل قومن ۾ شروع نه ڪيو ويو آهي.
مونجهارو کي شامل ڪرڻ لاء، پيٽرن جي مسئلن بابت ڪورٽ ڪيس آهن. جڏهن ته مستقبل ۾ بائيوسيلر شايد حقيقي اختيار ٿي سگهي ٿي، هاڻي ان لاء پريشاني سان پريشان محسوس ٿئي ٿي. پنهنجي ڊاڪٽرن سان ڳالهائڻ جي باري ۾ آيا ته آيا اهو صحيح انتخاب آهي يا نه.
> ذريعو:
> ايليزي. مڪمل پيش ڪيل ڄاڻ ۽ دوا جي گائيڊ . سندوزي، ايس ايڊوائيزر 08/2016.