Biosimilars هڪ جڳهه آهي، پر اهي اهي حياتيات جي برابر نه آهن
A بايوولوڪ ڇا آهي؟
بايوولوڪ هڪ قسم جو دوائون آهي جيڪو جاندار جي اندر اندر پيدا ڪيو ويندو آهي. سائنسدانن ڪجهه مخصوص خاني اندر ڊي ڊي تبديل ڪندي بائيوولوجي ڊاڪٽرن ٺاهي ٿو. سيلاب تبديل ٿي ويا آهن انهي ڪري اهي اهي غير يقيني طور تي نقل ڪرڻ لاء پروگرام ٿيل آهن. هڪ دفعو سيلز پاڻ کي نقل ڪرڻ جي قابل هوندا آهن، اهي پڻ بدليا ويندا آهن ته اهي اينٽيبيو ٺاهي رهيا آهن جيڪي سائنسدان چاهيندا آهن.
ڪجھ بايولوڪ ڊاڪٽرن جي صورت ۾ سوزش جي تعصب جي بيماري (IBD) جي علاج ڪرڻ لاء، انجيبيوڊ پيدا ڪيل اهي آهن جيڪي ٽمور-نارنجز فيڪٽر (TNF) جي خلاف ڪم ڪن ٿيون.
بايوولوجيڪ دوائن جو استعمال جيڪي بي آء ڊي جي علاج ڪرڻ لاء استعمال ڪيا ويا آهن هائرا (Adalimumab)، Cimzia ( Certolizumab Pegol)، رميسيڊ ( ايفسسيماب)، تيسابري ( نيٽاليجوماب)، سمپوني (گواليبائياب) ، ۽ اينٽييوو (ويزوزوماب) . اهي سڀئي بايولوڪ دوائن کي نتوري شين جي شين کي سڏيندا آهن، ۽ صرف انهن ڪمپنين جي طرفان ٺاهيا آهن جيڪي انهن کي ترقي ڪري رهيا آهن. دوا سازي جي صنعتن ۾، نوان شين جون آهن جيڪي هڪ ٻي ڪمپني کان دستياب نه آهن، ۽ شايد پيٽرن جي تحت هجن. اهي هڪ ڪنٽرول، انجنيئر ماحول ۾ پيدا ڪيا ويا آهن، جن کي ڪيممياتي طور تي نڪتل ڊاڪٽرن کان بلڪل مختلف آهي.
آئي ايف ڊي جي ٺاهيل ڪجهه بايولوڪ ڊاڪٽرن ۾ TNF انعقاد آهن. ماڻهو بي بي سي جي ماڻهن سان گڏ ان جي جسم ۾ ڪيترين ئي ڊي اي ايف ڊي جي مقابلي ۾ آهي، ڇو ته TNF سوچڻ جو حصو آهي ڇو ته آء اي ڊي ڊي سان لاڳاپيل سماج کي هضم پيچ جاري آهي.
TNF جي خلاف دوائن کي TNF کي روڪڻ ۽ ان جي پيدا ٿيڻ کان بچڻ کان ڪم ڪندي. انويويو هڪ گوت-هائنگ α4β7 انٽيفٽيننٽ مخالف آهي، جيڪو سفيد رت جي سيلن کي روڪڻ کان ڪم ڪري ٿو، جيڪو هٿي وٺرائڻ ۾ سوچي ڇڏيندو آهي.
بايوولوڪ دوائون استعمال آئي ايف جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ حالتن جو علاج ڪرڻ لاء استعمال ڪيو ويو آهي، انهن کي ٻين آٽون مدافعتي يا مدافعتي جو علاج ڪرڻ لاء پڻ استعمال ڪيو ويو آهي جيئن ته رموميٽائٽ گٿٿس، psoriasis، anylylosing spondylitis، ۽ hidradenitis suppurativa.
ڪهڙا جاندار جهڙيون آهن؟
بائيوسائزرس اڪثر ڪري بايولوڪڪ ڊاڪٽرن جي "عام" جي طور تي بيان ڪيو ويندو آهي. بهرحال، اهو واقعي بائيوسيليل بيان ڪرڻ جو صحيح طريقو ناهي. جڏهن اسان هڪ دواشيئر ۾ وڃون ٿا، اسان گهڻو ڪري هڪ دوا جي نالي جو نالو خريد ڪرڻ جو انتخاب آهي، ۽ هڪ بايووائيسو دوا جي دوا آهي. جيڪڏهن توهان دوا جي دوا تي پوسٽنگ ڏسي سگهو ٿا، توهان کي ڏسندا ته فعال اجزا ساڳيا آهن.
ھڪڙي ڪمپني لاء ھڪڙي عام منڊي مارڪيٽ ڪرڻ لاء، ايف ڊي آر تي متفق ٿيڻ لازمي آھي ته عام طور تي جديد پيداوار سان ٺاھيندڙ آھي. هن جو مطلب اهو ناهي ته هڪ عام طور تي ساڳيو آهي. غير فعال مواد ۾ اڃا به اختلاف ٿي سگهي ٿي، پر فعال جزو آهي، ايف ڊي ڊي مطابق، ساڳيا.
بايوسائيزرز ايف اي ڊي پاران لائسنس يافته آهي ۽ انهي ۾ بايوولوڪيڪل وانگر هجڻ گهرجي:
- عمل جي ميکانيزم
- انتظامي رستو (جهڙوڪ انفيويو يا انجنيشن)
- ڌنڌو
- توانائي
بايوسيئلئلئلس بايولوجيڪ جي برابر نه آهي، تنهن هوندي به ڪجهه مخصوص اختلافن جي اجازت ڏنل آهي. بايوولوڪيڪل دوا جي ڊزائن ۽ تخليق ڪافي پيچيده ٿي چڪي آهي ته بايولوئيئلس صحيح طور تي بالوولوجي وانگر نه هجڻ گهرجي. ڇو ته اسان وٽ ڪيتريون ئي سائنسي ڊيٽا ڪونهي، ماهرن تي اهو اختلاف ناهي ته بايوسايريل به اهو ئي طريقي سان بائيوولوڪيڪ ڪم ڪندو.
جينسنسن جي دوران جيوسنسن بايوٽيڪٽ ۾ ميونائيسن بايوٽيڪٽ ۾ ميون ياانگ، امونالوجي جي صدر بايولوجيڪز جي سائنس جي ميزبان ڪانفرنس ڪئي، "بائيولوڪيڪس پروٽينن ۾ رهندا آهن، ۽ زندگين پروٽينين نقل نه ٿي ڪري سگھجي." ڇو ته هڪ حياتياتي شين جو هڪ مخصوص قسم جي سيل اندر وڌي وڃي ٿي، اهو ڪجهه نه آهي جيڪو تيار ڪري سگهجي ٿو. هڪ بايوزيئر بائيوولوڪ کان مختلف ٿي ويندا آهن، ساڳي طرح، يانگ وانگر ڄاڻايل آهي ته هڪڙي هڪ وڻ وڻ کان مختلف آهي، جيتوڻيڪ اهي اوڪ ٻئي وڻ وانگر آهن.
ڇا آھ بي ڊي مريض کي ڇا ڪري سگھن ٿا؟
جئين وڌيڪ باضابطه شين جي مارڪيٽ ۾ اچي ويندا آهن، ڪرن جي بيماري ۽ الالسياتي ڪائونسل سان ماڻهن کي وڌيڪ دوا هوندي.
مريضن جي بيمولوڪي دوا يا باضابطه نسخن کي حاصل ڪرڻ گهرجي ته انهن کي پاڻ سان گڏوگڏ حياتيات ۽ بائيوئلائزرز جي حوالي سان قانونن سان واقف ڪرڻ گهرجي.
انفيوژن سينٽر يا هڪ اسپتال ۾ هڪ انفيوشن حاصل ڪرڻ کان اڳ، مريض پڻ انهي ڳالهه کي يقيني بڻائڻ چاهين ٿا ته انهن جو صحيح دوا جيڪو پنهنجو طبيب پيش ڪيو آهي، حاصل ڪري سگهن ٿا، "لکت طور". هڪ بايوئلئليرس کي بائيوولوڪيڪن کان به هڪ مختلف برانڊ جو نالو هجڻ گهرجي، تنهن ڪري لکت تي ليبل پڙهڻ ضروري آهي. جيڪڏهن توهان جي رياست ڪا قانون ناهي، يا قانون ڪافي مضبوط نه آهي، انهن جي مقامي نمائندن سان رابطو ڪري انهن کي يقيني بڻائڻ لاء انهن کي توهان جي نظريات کي ڄاڻڻ، انهن قانونن جي متاثر ڪيل مريض وانگر.
ذريعو:
کوچي آر. "اسٽيٽ قانون ۽ قانون سازي بايوولوجيم جي ادارن ۽ جيوسيليلرز جي ذيلي تقسيم سان." رياستي قانون سازي جي قومي ڪانفرنس. جنوري 4 2016
آمريڪي کاڌي ۽ دوا جي انتظاميه. "صارفين جي ڄاڻ (بايوسائيزرس)." FDA.gov. آگسٽ 27 2015