ايمجيوتا (عادلائيٽ-ايٽ)، هائير (عادلائيب) سان بايوسيئرز، ڳاڙهو گٿريريس ۽ مختلف سوزش جي بيماري لاء ايف اي ڊي پاران منظور ڪئي وئي آهي. ايمجيوا ايف ايف ڊي پاران منظور ڪئي وئي ته چوٿين بايوسائلر هو. ان جي ايف ڊي جي منظوري جي تاريخ سان بائيوئليمارس، آهن:
- زرڪسيو (فلوريگ-سينڊز) - 6 مارچ، 2015
- انفرايوٽر ( infliximab -dyyb) - 5 اپريل، 2016
- ايزيزي ( اتني گهرنس -ايسز) - آگسٽ 30، 2016
- ايمجيوتا (عادلائيٽ-ايٽ) - 23 سيپٽمبر، 2016
Zarxio ٻين جي خلاف، روماتي بيماري لاء اشارو نه ڪيو ويو آهي بلڪه اهو هڪ لساني ترقي وارو عنصر آهي. Remicade (infliximab) ۾ انفلويورا (بايوسيميٽر) آهي . Erolzi Enbrel (etanercept) کرنے کے لئے باہمی مربوط ہے. انسول، رميسيڈ، اور همرا بايوولوجي دوا آهن ، TNF blockers को रूप मा वर्गीकृत.
آمجيتا لاء
امتيايوا جي علاج لاء اشارو ڏنو ويو آهي:
- Rheumatoid arthritis - علامات اور علامات کو کم کرنے کے لئے، ساختماني نقصان کی ترقی کو روکنے، اور بالغ طور پر गंभीर सक्रिय राइमेटाइट गठिया के साथ वयस्कों में शारीरिक समारोह में सुधार.
- نوجوانن جي آئيديپيٿڪ جي ارٿريس (JIA) - 4 سالن جي عمر ۾ ننڍن ٻارن کي شديد طور تي فعال پوليٽيڪل جيو جي معتبر ۽ علامتن کي گهٽائڻ لاء.
- زراعت جي ارسطو - علامتون ۽ علامات کي گهٽائڻ لاء، ساختماني نقصان جي ترقي کي روڪيو، ۽ فعال psoriatic گٿريس سان بالغن ۾ جسماني فنڪشن کي بهتر بڻائڻ.
- Ankylosing Spondylitis - فعال ankylosing spondylitis سان بالغن ۾ علامات ۽ علامات کي گھٽائڻ لاء.
- بالغن جو علاج - علامات ۽ علامات کي گهٽائڻ لاء؛ بالغن ۾ انتهائي انتهائي سخت ڪرن جي بيماري سان، جيڪي روايتي علاج کي ناقابل ردعمل رد ڪري سگھن ٿا، يا ريمڪيڪيشن جي ردعمل کي وڃائي ڇڏيا ويا، يا آسان طور تي يادداشت کي برداشت نه ٿي سگهيو.
- الاساطلي ڪائونٽس - وچين يا شديد فعال الاساطير ڪائونسل سان بالغن ۾ ڪلينٽيئيشن خارج ڪرڻ ۽ ان کي برقرار رکڻ جو امونس اپپيپرينٽ جو غير مناسب جواب ڏنو ويو آهي.
- پليجو زوريورس - بالغن جي سخت دائمي تختي پوزيراين سان بالغن لاء جيڪي سسٽماتياتي علاج جي لاء اميدوار آهن يا فوٽوٿراپي آهن. پڻ، جڏهن ٻيا سسٽماتي طريقا به گهٽ مناسب هوندا آهن.
سفارش ٿيل فوزن ۽ انتظاميه
آمجيتا ماتحت انجنيئر پاران ترتيب ڏنل آهي. اهو هڪ ڪروڙ اڳ ۾ استعمال ٿيندڙ 40 ڪلوگرام / 0.8 ايم ايل ڊيل جي طور تي موجود آهي. SureClick autoinjector، هڪ منڊل گلاس سرنج ۾ 40 ڪلوگرام / 0.8 ايم ايل ڊاس جي طور تي، ۽ هڪ استعمال ٿيل منڊل گلاس ۾ 20 ملي گرام / 0.4 ايم ايل. سرنج.
رمومیٹائڈ گٹھائی، psoriatic گٹھائی کے لئے Amjevita کی سفارش شده دوز، اور ہر ہفتے ہفتے 40 ملین گرام اسپینلائٹس. جيڪڏهن توهان روميو گيروئيروس ڪيو آهي ۽ ميٿوٽيڪٽ نه وٺو، هر هفتي کان 40 ميگا جي وڌيڪ گهڻو سمجهيو وڃي.
ٻارن لاء 33 پائونڊ ۽ 65 پائونڊ جو وزن، امجيوت جي سفارش ڪيل دوز 20 ملي گرام آهي. هر ٻئي هفتي. جيڪا 66 پائونون يا وڌيڪ وزن جو ٻارن لاء دوز 40 ملي گرام آهي. هر ٻئي هفتي.
ڪرن جي بيماري ۽ الاساطير کوليٽس لاء، ايمجيوتا سان علاج جو ڏينهن 1 تي 160 ملي گرام آهي.
(نوٽ: اهو ٻن لڳاتار ڏينهن ۾ 80 ميگاواٽ جي ڀيٽ ۾ ورهايو ويندو آهي؛ پر 15 ڏينهن تي دوز 80 ملي گرام آهي. ۽ 29 ڏينهن تي توهان هر هڪ هفتي جي 40 ميگا واٽ جي مرمت جي شروعات شروع ڪندا. ماڻهن لاء ، شروع ٿيندڙ 80 ملي گرام آهي ۽ انهي کان پوء هڪ هفتي شروع ٿيندڙ هڪ هفتي، مرمت بحالي 40 ملي گرام هر ٻين هفتي آهي.
ضمني اثرات، خراب ردعمل، ۽ ڪنڊراڻ
آمجيوتا سان لاڳاپيل عام منفي ردعمل ردعمل شامل آهن انڪشاف (جهڙوڪ سينوسائٽسس يا اوپري سانس انفيڪشن)، انجيل سائٽ ردعمل، سر درد، ۽ ريش. ايمجيوتا لاء تيار ڪيل ڄاڻ ۾ فهرستن ۾ ڪو به تضاد نه آهي.
خبردارين ۽ احتياط
ايمجيوتا هڪ بلڊ بکس سان خبردار اچي ٿو، ايف ڊي ڊي پاران جاري ڪيل سڀ کان وڌيڪ سخت خبردار آهي.
ڪارو باڪس خبردارين لاء سنجيده انفيڪشن ۽ بدحالي جي لاء آهي. خاص طور تي، ايمجيوٽ سنگين انفڪشن جي وڌندڙ خطري سان ڳنڍيل آهي جنهن ۾ ٽبي (ٽائيپروزي)، بیکٹيريل سيپسس، ايريبي فنگل انفلوئنس (مثال طور، هسٽوپولوسماسس)، ۽ موقعي پرست پيجنجز جي سبب انفرافيشن شامل آهن. خبردار ڪيل امتياز کي ايمجيوت جي بيمارين کي به مشورو ڏئي ٿو ته علاج دوران سنجيده انفڪشن يا سيپسس پيدا ٿئي ٿي. مافري ٽائون لاء هڪ امتحان امجيوتا سان علاج ڪرڻ کان اڳ سفارش ڪئي وئي آهي. اهو پڻ، اي ايميويويت سان علاج ڪندڙ ماڻهن کي فعال ٽ بي لاء مانيٽر ڪيو وڃي، جيتوڻيڪ انهن جي ويجهڙائي ۾ ٽائيم ٽيسٽ ممڪن آهي.
بدعنواني جي خبردار جي حوالي سان، اتي ٻار ۽ ايم ايف جي بلاڪرن سان گڏ نوجوانن ۾ ليمفمون ۽ ٻين بدنامين جو ڪجهه رپورٽ ڪيو ويو آهي. ان سان گڏوگڏ، نوجوانن ۾ نوجوان ۽ ننڍن ٻارن جي هاسٽلس (HpatCLplicic-cell-lymphoma) جي نادر قسم جي سيل لميفما جي پوسٽ مارڪيٽنگ رپورٽون ملي چڪا آهن.
بيان ڪيل معلومات ۾ وڌيڪ انتباہ پيش ڪيا ويا:
- توهان کي فعال انفڪشن دوران ايمجيوت شروع نه ڪرڻ گهرجي.
- ايمجيوت کي روڪي ڇڏيو وڃي جيڪڏهن هڪ سراپا سنجيده ٿي وڃي.
- مخالف فنگل تھذيب جيڪي ماڻھو نظاماتي بيماري کي ترقي ڪن ٿا، جڏھن امجيوت سان علاج ڪن ٿا ۽ علائقن ۾ سفر ڪندا آھن، جتي فنگل انفرافيشن ختم ٿي ويندا آھن.
- ايمجي ويٽيڪل سان آرٽيڪل ردعمل يا انفيليڪسس ٿي سگھي ٿو.
- Hepatitis B انضمام ہو سکتا ہے جب Amjevita کے ساتھ علاج. ايڇ بي وي جي نگراني جي نگراني ڪئي وڃي.
- ايمجيوتا سان نئين تڪليف يا خراب ٿيڻ واري بيماري واري بيماري سان ٿئي ٿي.
- رت جي بيماريء جو سبب، سيٽايپياسيا (رت جي خسيس جي گهٽ تعداد) ۽ پينسيائيپونيايا (ڳاڙهو رت جي خانداني، گهٽ رت جي خريدار، ۽ پليٽليٽ) ۾ شامل ٿي سگھي ٿو.
- نئين ٽائيم يا خراب ٿيڻ جي دل ۾ ناڪامي ٿي سگهي ٿي ايمجيوتا سان گڏ علاج.
- ايمجيوت سان علاج ڪرڻ دوران Lupus-like syndrome ترقي ڪري سگھي ٿو، رد ڪرڻ جي ضرورت آهي.
دوا جي مداخلت
اتي TNF بلاڪرن ۽ ڪينيئرٽ (انڪينرا) يا آرينسييا (abatacept) جي ميلاپ سان گڏ سنگين انفڪشن جي خطري ۾ اضافو ٿيندو آهي. تنهن ڪري، ايمجيوتا انيڪينرا يا ايٽٽيڪٽ سان استعمال نه ڪيو وڃي. گڏوگڏ، ايمجيوتا استعمال سان گڏ ڊاڪٽرن کي بچڻ گهرجي.
هيٺيون لڪير
بايوسيئررز ثبوتن جي ذريعي منظوري حاصل ڪري ٿي ته اها دوا جيڪا اڳ ۾ منظور ٿيل بايوولوڪ ڊراڪ جي لاء "انتهائي طرح" آهي، جنهن جو حوالو حواله ڏنو ويو آهي. منظوري جي صاف نتيجو آهي جيڪو بائيوسيمئلر ۽ ان جي حوالي جي نشاندهي جي وچ ۾ ڪوبه ڪليلڪ طور تي معني وارو فرق آهي.
اهو به چيو ويو آهي ته مونجهارو پيدا ٿي وئي آهي ۽ سوالن جي ڀروسي جو بائيوسيليلس جي تصور کي گهيرو ڪيو ويو هو، پهرين کان پهرين به منظور ڪئي وئي هئي. ڇا 100 سيڪڙو يقيني بنجي سگھي ٿو جيڪو بايوسيئرز ۽ ان جو حوالو وارو نسب برابر آهي؟ مقصدن جي مقصدن لاء، ان جي حوالن جي نشاندهي سان باضابطه طور تي بائيوسيمئليلر آهي؟ ڇا انشورنس ڪمپنيون گهٽ قيمت جي سبب بائيوسيلر جي استعمال کي دٻاء ڏيندو؟
اهي تمام وڏا سوال آهن ۽ اهي سوال وانگر آهن. هڪ باضابطه طور تي نوان مريض مريضن جي منطقي طور تي مقرر ٿي سگهي ٿو، ڇا مريض کي اميد رکڻ جو ارادو آهي جيڪو بايوسايريلر کي سوئچ ڪرڻ لاء بائيوولوڪ تي صحيح آهي؟
2016 جي آخر ۾، انفلويوتر جي نرم لانچ موجود هئي. ايليزي 2018 کان اڳ شروع نه ٿيندي، جيئن امينن سان قانوني جنگ ۾ بند ٿي ويندو آهي. بايوسيميلس جي حقيقي تقسيم ۽ انهن جي حوالن واري دوا واريون اڃا تائين قائم ٿيڻ جي ڪوشش ناهي ڪئي ته مريضن ۽ ڊاڪٽر کي مڪمل طور تي اعتماد محسوس ڪري ٿي. شايد وقت ۾، هن ۾ تبديلي ڪنداسين. انهي سان گڏ، پنهنجي ڊاڪٽرن سان بحث ڪرڻ لاء اهو ڏسو ته ڪهڙو اختيار توهان لاء بهترين آهي.
> ذريعا:
> ايمجيوت. بيان ڪيل معلومات. ايمجن. تبديل ٿيل 9/2016.
> پلمر، ايري. > سنزز سر: ايليزي بااختيار ڪرڪيٽ قانوني جنگ پاران دير تائين 2018 کان شروع نه ٿيندي . > فريئرفونما. جنوري 25، 2017.
> شاء، جينا. بائيوسائيزر انڪسڪسسب مارڪيٽ ۾ محتاط قدم کڻندو آهي. خاص فارميسي تسلسل. 23 جنوري، 2017.