Xeljanz جي پهرين ايڊيٽر ۾ جاويد ڀتاء کي منظور ڪيو ويو هو؛ بارڪيڪينب ٻي ايندڙ آهي
بارڪيڪينب هڪ زباني جاک (جينس ڪائنس) جو خسارو آهي جيڪو رائيٽائيوڊ گٿريٽي لاء ورتو وڃي ٿو. 2016 جي پھرين چوڏائي ۾، امريڪي، يورپي يونين ۽ جاپان ۾ ريگيوليٽري جائزو ۽ مارڪيٽنگ جي منظوري لاء بارڪيتنب پيش ڪيو ويو. انساني علاج جي لاء يورپي دواز ايجنسي جي ڪميٽي ڊاڪٽرن 2016 ۾ انساني استعمال لاء منظور ٿيل منظوري لاء.
13 فروری، 2017 تي، منشي منظور ڪئي وئي ته يورپي يونين ۾ روميوائيڊ گٿريٽريز لاء اولمائيت (بارسيطينب) جي طور تي . آمريڪا ۾، ايف ڊي جي جنوري 13، 2017 تي اعلان ڪيو ته اهو بارڪيتينب لاء نئين دوا جي درخواست لاء جائزو جي مدت وڌايو آهي. واڌاري جي اضافي اجازت جو جائزو وٺڻ جي اجازت ڏني وئي جيڪا ابتدائي منشي جي درخواست کان پوء جمع ڪرائي وئي هئي.
14 اپریل، 2017 تي، ايف اي ڊي جي حيرانيء سان اڃا تائين بارڪيتنب کي رد ڪري ڇڏيو. ايف ڊي ڊي هڪ مڪمل جواب خط جاري ڪيو آهي جيڪا ايجنسي "ان جي موجوده فارم ۾ درخواست منظور ڪرڻ جي قابل ناهي". ايف ڊي ڊي چيو ته سڀ کان وڌيڪ مناسب ڪائنات جو اندازو لڳائڻ لاء اضافي کلينياتي ڊيٽا جي ضرورت آهي. انهي کان علاوه اضافي ڊيٽا وڌيڪ هٿن جي هٿيارن جي حفاظت جي خدشن کي وڌيڪ اهميت ڏيڻ لاء ضروري آهن. واپسي جي وقت تي ايف ڊي ڊي سان وڌيڪ ڳالهين جي پيروي ڪندي.
ان کان علاوه، مرحلن 2 ٽائلز جاري آهن جن کي بارڪوٽينب سسٽماتي لپس ايريٽريڊسس ۽ ايٽپيڪ ڊرماتائٽس جي تحقيقات ڪري رهيا آهن.
psoriatic gritritis جي لاء هڪ مرحلو 3 آزمائشي بارڪائتيب جي اميد رکي ٿو 2017 ۾.
Xeljanz هو سڀ کان پهرين جييڪ رائيٽائڊ جي ارٿريس لاء موهيندڙ هو
بچجنز (tofacitinib) 2012 ۾ ايف اي ڊي پاران منظور ٿيل پهريون جيڪ رڪارڊ ڪندڙ بالغن جي سخت رميٽائيوڊ گٿريٽر سان گڏ ھو جنھن ميٿروڪريڪس کي غير مناسب جواب ڏنو ھو.
اتي چار JAK انزايمز آھن: JAK1، JAK2، JAK3، ۽ ٽيک 2. پرزجانز جاکوڙ ۽ JAK3 بنيادي طور تي منع ڪري ٿو، ۽ اهو روزانو ٻه ڀيرا ورتو وڃي ٿو. نسبي طور تي، بارڪائيٽب JAK1 ۽ JAK2 کي روڪي ٿو ۽ روزانو هڪ ڀيرو ورتو وڃي ٿو.
بارڪيتينب لاء چار مرحلن جي ٽائلون
ايللي للي ۽ ڪمپني ۽ انسيسي ڪارپوريشن بئريٽينب جي ترقي ۾ شريڪ آهن. للي ۽ انسيٽ چار مرحلن ۾ 3 ڪلينل ٽرينل مطالعاتي شرڪت ۾ اعتدال پسند طور تي شديد فعال رمامياتائڊ گٿريس سان گڏ ڪيو.
- شاه عبداللطيف جي مطالعي 665 رمثاء جي مريض مرضن جي مريض بيمارين سان بيٺل طور تي 2 مليگرام يا 4 مليگرامگرام Baricitinib، يا 24 हप्ताको लागि प्लेसबो लगाए. placebo جي ڀيٽ ۾، Baricitinib گروپس ٻنهي گروپن کي ACR20 ، ACR50، ۽ ACR70 جي راء جي شرح تي ٻڌل اھميت ڏيکاري. هن مطالعي ۾ قابل ذڪر پڻ قابل ذڪر هو ته بيسائتيب سان بيماري مرض جي واڌ جي اي ري ري تي آهي، ۽ حقيقت اها آهي ته Baricitinib جي جواب جلدي، ڪڏهن ڪڏهن فقط هڪ هفتي بعد.
- RA-BEACON-527 رومي جي گراثتي مريض هڪ مريض يا هڪ ٻي وڌيڪ ايف اي ايف جي نمائش جي غير مناسب جواب سان بي ترتيب انداز ۾ 2 مليگرام بارڪيتينب، 4 مليگرامري بارڪيتينب، يا 24 هفتو تائين جاء تي لڳايو ويو. لوڪ ACR20 جي راء جو مقابلو جاء بوٽ جي مقابلي ۾ بارڪٽيائنب گروپن ۾ ڏسڻ ۾ اچي ٿي. پختگي علاج فائدو صرف 4 مليگرام وارو بارڪنيب سان ٿيندي آهي.
- RA-BEGIN- فعال ريميوٽائيو گٿٿيوس جي 584 مريضن جو، جيڪي روايتي DMARDs سان محدود يا ڪو علاج ڪري سگهيو بيٺل طور تي ميٿروريڪس مونتيپيرا، 4 مليگرامگرام بيرياتيٽب، يا ميتٿريڪس سان 4 ميگريريس بارڪٽينٽ سان 52 هفتن تائين. نتيجا اھم طور تي بھترين ماھرراپي سان ماٿروريڪس ميٽرنامي جي مقابلي سان بيکيتنب مونٿراپي سان گڏ ھئا. baricitinib کي ميٿروڪريڪس جي اضافي جو نتيجو مثبت اثر نموني محسوس نه ڪيو پيو وڃي، جيتوڻيڪ ميلاپ مڪمل طور تي ايڪس ري جي بيماري جي رفتار کي شديد ثابت ڪن ٿا.
- رحيم بيم - فعال ريميوٽايڊ گٿٿريس سان 1307 مريض هئا، جو پس منظر ميٿروزيڪس حاصل ڪري رهيا هئا، جن کي مناسب طور تي ان جو جواب نه ڏنو ويو، 4 مليگرامگرام Baricitinib हरेक दिन एक पल्ट، वा 40 मिलीग्राम हरियाणा (adalimumab) हरेक अन्य हप्ता वा placebo. بنيادي جراثيم بهتر بڻائڻ وارڪينبب جي جڳهه يا هائرا سان لاڳاپيل هئا.
پڙهندڙ شرڪت ڪندڙ جيڪي ٻروڙي رڪجي، RA-BEGIN، يا رحيما هڪ واڌ جي مطالعي ۾ حصو وٺڻ لاء اهل هئا، جنهن کي RA-BEYOND ڄاڻايل آهي. واڌ واڌ جو نتيجو اهو ٿي چڪو آهي ته 4 مليگرامگرام جي بيسائيتبن جو تمام گهڻو اثرائتو هو.
Baricitinib جي حفاظت جو پروفائيل
baricitinib جي حفاظت بابت معلومات سڀ کلينياتي آزمائشي جي مرحلي ۾ مرحلو 1 کان 3 مرحلن ذريعي، گڏوگڏ واڌ واڌاري جي اڀياس ڪندي گڏ ڪيو ويو. هن جا سمورا 3 هزار 64 مريض هئا. baricitinib جي نمائش جي هيٺيان، موت، گريجوگيشن، سنجيده انتعات، موقعي پرست انفلوشن، يا منفي واقعا واقعن ۾ ڪو به واڌارو نه ٿي سگهيو آهي جنهن ۾ دوا جي خارج ٿيڻ سبب. تربوبو جي مقابلي ۾ اتي ئي بنيادي طور تي خاص اضافو هو، جيڪو بيريٽينب جي 4 مليگرام جي بيماري سان علاج ڪندڙ مريضن جي بيماري جي شرح ۾. بيسائٽينين سان علاج ڪرڻ پڻ هيموگلوبين، ليمفڪوائيس، ٽرانامنامين، Creatatine kinase، ۽ creatinine جي سطحن ۾ تبديلين سان ڳنڍيل هئي پر ان سان گڏ ايترو گهٽ وقت تائين ڪافي وڏي اهميت رکي ٿي، جيڪا دوا جي روڪڻ جي ضرورت آهي.
هڪ لفظ کان
جييڪ انعقاد DMARDS جو هڪ ٽيون طبقو آهي، جنهن جو ننڍو ننڍو DMARDS جو حوالو ڏنو ويو آهي. baricitinib جي دستيابي به رماميائڊ گٿٿيسس لاء هڪ ٻي علاج جو اختيار فراهم ڪندي، هڪ ڀيرو منظور ٿيل آهي. 2017 ۾ ان جي منظوري جي توقع ڪئي ويندي. مٿٿريڪس جي ٻين غير مناسب جوابن جو مريض، ٻين ڊيمڊڊس يا بايوولوڪ ڊاڪٽرن کي ، وري هڪ ٻئي زباني دوا جو ٻيو اختيار هوندو. ڪجهه مريضن لاء، اهو خودڪار انجنيئيو بايوولوڪ ڊزائن جي لاء وڌيڪ آسان اختيار ۽ ترجيح اختيار ٿي سگهي ٿو جيڪو بائيوولوڪيڪس جيڪو انفيويو طرفان هلندڙ آهي.
> ذريعا:
> سوريه، بيندي ۽ اي. بارڪيتنب رٿومائيڊ گٿريس ۾: ثبوتن جي تاريخ ۽ ڪليناتي صلاحيت. Musculoskeletal بیماری میں تھراپیٹک بڑھانے. 2017 Feb؛ 9 (2): 37-44.
> تماڪ، جوزف ايس ۽ الف. ريمومائيوڊ آرٿريس ۽ بيالوجيٽ ايجنٽ لاء اڻ ناقابل قبول جواب (RA-BEACON) سان مريضن ۾ بيريسيتينب جي بي ترتيب ريمارڪس مرحلو III مان پيٽرن جي رپورٽ جو نتيجو. رومياتي بيمارين جو اعلان. 2017؛ 76: 694-700.
> ٽيلر، پيٽر سي ايم ڊي، پي ڊي ڊي ۽ ال. بارڪائيٽب بمبئيء جاء جڳبو يا ائڊليوب رٿٽائٽ آرٿيسس ۾. نيو انگلينڊ جون دوائون جرنل. 2017؛ 376: 652-662. 16 فيبروري 2017.
> يو ايس ايف ڊي جي بارسيطينب، تحقيقاتي رمئائيوڊرو گٿريس علاج لاء جائزو جي مدت وڌائيندو. للي. جنوري 13، 2017.
> آمريڪي ايف اي ڊي جي مسئلي بيريڪائيٽب لاء مڪمل جواب خط. ليلي ۽ انڪشي ذريعي BusinessWire وسيلي. 14 اپريل 2017.