23 ڊسمبر 2014 تي، امريڪا فوڊ اينڊ ڊراگ انتظاميه (ايف ڊي) کي دائمي وزن انتظاميه لاء علاج علاج جي طور تي ليرگلاٽائيڊ جي منظوري ڏني. لئنگگولائڊ نوو نورڊسڪ، اي سي پاران مارڪيٽ جو نالو Saxenda® جي تحت ٺاهيل آهي. اهو وزن نقصان جي لاء چوٿين منشي آهي جيڪا 2012 ع ۾ ايف ڊي اي پاران منظور ڪئي وئي آهي.
ڇاجنڊ (ليرگلاٽائڊ) ڇا آهي؟
Saxenda® هڪ انجنيئر آهي جيڪو اڳ ۾ گهٽ ڊاس ۾ هڪ ٻيو دوا آهي، ويڪزازا، جيڪو موڙ ۾ 2 قسم جي ذیابيطس جي علاج لاء استعمال ڪيو ويندو آهي.
اهو دوا جي هڪ طبقي سان تعلق رکي ٿو جيڪو بايوڪيماني طور تي گلوکوگن جهڙو پيپيڊڊ-1 (GLP-1) रिसेप्टर एग्रोनिस्ट. هن طبقي ۾ هڪ ٻيو دوا شامل آهي exenatide (Byetta®). جڏهن ته سڀني ذیابيطس لاء استعمال ٿيل آهن، ليرگلاٽائڊ (ان جي اعلي خوراک ۾ سيڪسٿا® جي طور تي) خاص طور تي وزن جي انتظام لاء ايف ڊي آر جي منظوري حاصل ڪرڻ پهريون.
ان لاء ڇا سيجنڊ جو مقصد آهي؟
Saxenda® 30 يا وڌيڪ، يا 27 جي ايم بي ايم سان بالغن ۾ بالغن جي استعمال جي منظوري ڏني وئي آهي، جيڪا گهٽ ۾ گهٽ هڪ ٻيو وزن سان لاڳاپيل بيماري واري آهي، جيئن ذیابيطس، اعلي بلڊ پريشر ، يا اعلي کوليسٽرول.
ان کان سواء، ايسڪسيند®® بالغن ۾ غذائي وزن جي انتظام لاء مشق ۽ مشق جي طور تي استعمال ڪرڻ جو مطلب آهي. ان جي معني ۽ ورزش کي تبديل ڪرڻ جو مطلب ناهي.
اهو ڪيئن اثر آهي؟
ٽنهي ڪلينڪ ٽنڊل اسپيشل سيڪسٿا® جي حفاظت ۽ اثرائتي جو جائزو ورتو آهي. انهن تجربن ۾ مجموعي طور تي 4،800 موتي ۽ ٿلهي ليٽرن مريض شامل ڪيو ويو آهي.
هڪ ڪلينيڪل ٽنڊوئيشن جيڪي مريض کان سواء بيمارين جي معائنو کي ڳولي وٺن ٿا سيڪسٿا® جو مريضن ۾ مريضن جو وزن 4.5 سيڪڙو. اهو آزمائش پڻ ملي ٿو ته انهن جو 62٪ سيڪسينديو® سان ان جي جسم جي وزن گهٽ ۾ گهٽ 5٪ وڃائي ورتو هو.
هڪ ٻي ڪلينڪ جي آزمائش ۾ جيڪي 2 قسم جي ذیابيطس سان مريض ڏسڻ ۾ اچن ٿا، نتيجن مان ظاهر ڪيو ويو آهي ته سيڪسينڊ® سان علاج ڪندڙ جاء بوٽ سان علاج ڪرڻ جي مقابلي ۾ 3.7 سيڪڙو وڃائي ڇڏيا آهن، ۽ انهن سيڪسينڊ جو 49 سيڪڙو گهٽ وزن جو 5 سيڪڙو گھٽائي ڇڏيا. (انهي جي ڀيٽ ۾ رڳو 16 سيڪڙو جو مقابلو آهي).
اهڙيء طرح، اهو ظاهر ٿئي ٿو ته Saxenda® وزن 2، मधुमेह टाइप 2 मधुमेह छैन، मा वजन घटाने को लागि थोडा अधिक प्रभावी हुन सक्छ، हुन सक्छ यो अझै पनि प्रभाव थियो - एक मधुमेह संग उन वजनहरुको लागि वजन प्रबंधन.
ضمني اثرات ڇا آهن؟
ايف ڊي ڊي سيڪنٽي® تي هڪ ڪاروڪ باڪس خبردارين جاري ڪيو آهي، اهو ٻڌائي ٿو ته تائيدايري گراؤن جي ٽيمو روڊن تي مطالعات ۾ مشاهدو ڪيو ويو، پر اهو اهو معلوم ٿئي ٿو ته ڇا سيجنڈا® انسان کي انهن تومور سبب بنائي سگهي ٿو.
Saxenda® لینے والے مریضوں میں سنگین ضمنی اثرات شامل ہیں جن میں پنکریٹیٹائٹس (inflammation of pancreas، جو موت جو خطرو)، گیلی بلڈڈ مرض، گردے کی بیماری، اور خودکشی خیالات شامل ہیں. اضافي طور تي، سيڪنٽي® دل جي شرح وڌائي سگھي ٿو، ۽ ايف ڊي جي صلاح ڏني آهي ته ڪنهن به مريض ۾ بند ڪيو وڃي جيڪو دل کي آرام جي شرح ۾ مسلسل اضافو تجربو ڪري ٿو.
سيڪنٽي® جو سڀ کان وڌيڪ عام اثرات جيڪي ڪلينٽيڪل آزمائشي ۾ ڏسي رهيا هئا اهي دعوتون، قبض، الٽي، نساء، تڪليف ۽ گهٽ رت جا کنڊ (hypoglycemia) گهٽ هئا.
سوزنده وٺڻ نه گهرجي؟
تائيڊروڊ ٽيوزر جي نظرياتي خطري جي ڪري، سيرياٽي® جو مريض ڪنهن نايابري بيمارين جي بيماري جو مريضن سان نه ڄاڻيو وڃي ٿو، ان کان علاوه ڪيترن ئي معياري نيپاسالا سنڊروم 2 (MEN-2) يا مريضن جو جيڪو هڪ قسم جي ذاتي يا خاندان جي تاريخ آهي ٽايڊروڊ جي ڪينسر جي نالي سان ميڊولري ٽيريا ٽيراڊيسا (MTC) طور سڃاتو وڃي ٿو.
ٻيا جيڪي سيڪسٿا® شامل نه آهن، انهن ۾ شامل آهن: ٻارن (ايف ڊي ڊي کي وقت ڪلينٽي ٽنڊوئيز جي ضرورت آهي ته انهن ٻارن ۾ حفاظت ۽ اثرائتي جو جائزو وٺي)، عورتن جو اميندواره يا پيٽيدگي واري عورت جو آهي، Saxenda® جي پيداوار جا حصا.
ٻيا خدشا
ايف ڊي وي جي خبر جي خبر موجب، سيڪنٽي® جي منظوري جي حوالي سان، ايجنسي کي هن دوا لاء هيٺين پوسٽ مارڪيٽ مطالعي جي ضرورت آهي:
- ٻارن ۾ حفاظت، اثرائتي، ۽ ڊاڪٽرن کي جائزو وٺڻ لاء ڪلينٽي ٽنڊو؛
- گهٽ ۾ گهٽ 15 سالن جي عرصي ۾ ٽيرايرا ڊاڪٽرن جي ميڊولريٽ جي هڪ ڪيس رجسٽري؛
- اڻ پڙهيل امڪاني اثرات، ترقياتي مرڪز، مرڪزي اعصاب جي نظام جي ترقي ۽ غير معمولي چٽس ۾ جنسي ميڊيڪل تي ويجهڙائي جا امڪاني اثرات. ۽
- مريضن ۾ سينوڊٽي® سان گڏ مريضن جي امڪاني خطري جي امڪاني خطر جو هڪ جائزو.
ذريعن:
ايف ڊي ڊي خبر ڇڏيا. ايف ڊي ڊي جو وزن انتظامي دوا سيڪسين جي منظوري ڏني آهي. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.
سيڪنٿا ڄاڻائڻ جي ڄاڻ. نوو نارڊسڪز. www.saxenda.com.