ليونٿيوروڪسين ڳئون سٿٿروڊ وانگر اسٽيبلڊ ڪارڪردگي، سسٽم
سيپٽمبر 1997 ع ۾، هڪ اعلان ڪري تايرايري مريض ڪميونٽي کي ڇڪايو. خاص طور تي، انهن مريضن تي متاثر ڪيو جيڪي هڪ ٽيرايئر هارمون جي بدبختي منشيات مان وٺي رهيا هئا جيڪي سٿروڊرو، ليڪسڪسيل، ۽ ٻين جيان ليوٿيوروڪسين سوڊيم تي مشتمل آهن.
انهي وقت تي وفاقي رجسٽرٽ اعلان موجب،
... في الحال في الحال بازارمازي واري انتظاميا لييوٿيوروڪسين سوڊيم جي پيداوار کي مسلسل طاقتور ۽ استحڪام جو مظاهرو ڪيو ويو آهي ۽ ان سان گڏوگڏ في الحال نهايت منڊي انتظاميا لييوٿيوروڪسين سوڊيم جي شين کي عام طور تي محفوظ ۽ موثر طور تي تسليم ڪيو ويو آهي.
انهي وقت، حڪومت اهو محسوس ڪيو ويو ته ليووٿيوروڪسين سوڊيم اڪثر ڪري سندن مدي خارج تاريخن جي وس ۾ نه رهندا هئا، ۽ ساڳئي کاڌ خوراڪ جي ٽيبلٽ هڪ ئي ڪارڪردگي کان مختلف ٿي چڪا هئا. جزو موجوده استحڪام ۽ مستقل قابليت جي اها کوٽ هئي ته انهن دوا کي کڻڻ لاء سنگين صحت جا نتيجا پيدا ڪرڻ جو امڪان آهي.
ليڊيٿيوروڪسين سوڊيم پهريون ڀيرو 1962 کان اڳ مارڪيٽ ۾ متعارف ڪرايو ويو، بغير منظوري "نئين ڊراپ ايپليڪيشن" (اين ڊي ڊي) جو اهو يقين آهي ته اهو هڪ نئون دوا ناهي.
ان وقت کان وٺي، تقريبن هر منظم ڪاروبار لييوٿيوروڪسين سوڊيم پروڊڪٽس شامل آهن، جن سميت سنٿروڊ سميت باقاعده طور تي اهو ياد ڪيو ويو آهي ته هو طاقت يا استحڪام جي نتيجي جو نتيجو هو.
ڪجهه حالتن ۾، مسئلي جو نتيجو اهو آهي ته ليووٿيوروڪسين سوڊيم جي نور، گرمي، هوا ۽ نمي جي موجودگي ۾ ناقابل برداشت آهي.
1991 ۽ 1997 جي وچ واري عرصي ۾ ليووٿيوروڪسين سوڊيم ٽيبلٽ جو 10 کان گهٽ ناهي، 150 لٽ ۽ 100 ملين گولٽس کان وڌيڪ. سڀني معاملن ۾، اهو ياداشت شروع ٿي ويا آهن ڇو ته گولٽس اپپتوٽ ٿيڻ يا ان جي ليوٿيوروڪسين ٽيبلٽس کي ختم ٿيڻ جي تاريخن کان پهريان طاقتور وڃائي ٿي .
باقي ياداشت هڪ پيداوار لاء شروع ڪيا ويا آهن جن کي ڏاڍو قوي ثابت ڪيو ويو هو. هن عرصي دوران ايف ڊي ڊي هڪ ليفوتريروڪسين سوڊيم جي پيداوار جي حوالي سان هڪ ڪارڪردگي کي ڊيڄاريندڙن کي پڻ جاري ڪيو جڏهن ته سفارش ٿيل حرارت جي حد جي اعلي سطح تي محفوظ ڪيو ويو آهي، جن مان هڪ طاقتور 74.7 سيڪڙو 9 0 9، 9 0 9 0 کان 110 تائين سيڪڙو وقت تي ضرورت آهي.
مسئلن جي جوڙجڪ ۾ پڻ تبديلي آنديون آهن. ڇاڪاڻ ته اهي شيون اين ڊي ڊي جي بغير مارڪيٽ ۾ ٿي رهيا هئا، ٺاهيندڙن کي ايف ڊي جي منظوري لاء فائيل نه ڪرڻو پيو، هر وقت اهي انهن جي ليوٿيوروڪسين سوڊيم جي مصنوعات کي سڌارڻ لاء. ٺاهيل ڪارڪنن ۾ غير فعال تبديليون، رنگ جي ايجنٽ ۽ ٻين شين جي شين جي جسماني شڪل تبديل ٿي چڪا آهن، جن ۾ ڪجهه طاقتن ۾ اهم تبديليون آنديون ويون آهن، ڪجهه ڪيسن ۾ هن جي حد تائين 30 سيڪڙو وڌائي يا گهٽتائي. نتيجي طور، ڪجهه ڪيسن ۾ ماڻهو ڪيترن ئي سالن تائين ساڳيا ڊسڪ تي زهرون ۽ وڌيڪ ختم ٿي ويا. اهو ثبوت هو ته ٺاهيندڙن کي انهن قسمن جي جوڙجڪ کي تبديل ڪرڻ جاري رکي جيڪا طاقتور متاثر ٿيندي.
ان کان پوء، تعارف کان پوء 35 سال، آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف اي ڊي) کي نوٽيس جاري ڪيو ( وفاقي رجسٽرڊ ، 14 آگسٽ 1997) جيڪا رسمي طور تي لييوٿيوروڪسين سوڊيم جي منشياتي ادارن جي انتظامي طور تي "نئين دوا" ڇو ته ڊي ايف عمل جي استحڪام ۽ قابليت جي مسئلي جو روشني اچي چڪو هو.
انهن منشي مارڪيٽن کي جاري رکڻ لاء، ٺاهيندڙن جي دستاويزي ثبوت سان اين ڊي ڊي جمع ڪرڻ جي ضرورت آهي ته هر ڪمپني جي پيداوار محفوظ، موثر ۽ ٺاهه واري طريقيڪار کي يقيني بڻائي ٿي. ڇو ته منشي لاکرين آمريڪن کي ضروري آهي، ايف ڊي ڊي پاران 14 اگست، 2000 सम्म، निर्माताओं को यी उत्पादनहरु लाई बजारमा जारी राख्न अनुमति दिइयो، 14 अगस्त، 2000 सम्म، कम्पनीहरू विभिन्न अनुसन्धान अध्ययनहरू सञ्चालन गर्नका लागि पर्याप्त समय र तिनीहरूको एनडीए प्रस्तुत गर्न.
مريضن لاء اثرات
انهن ترقياتي منصوبن تي ليويوٿيوروڪسين تايرايئر هرمون متبادل متبادل پروٽين ٺاهڻ وارا مريضن لاء آهن؟
- جيتوڻيڪ جڏهن ڊاڪٽرن کي باقاعده انتظام ليوٿيوروڪسين سوڊيم جو ساڳيو برانچ مقرر ڪيو ويو آهي، هر نسخ ريفيلٽ سان، مريض هڪ مصنوعات حاصل ڪرڻ جو RISK ڀري ٿو جيڪا ڏنل دوز مان قابو ۾ مختلف ٿي.
- جيڪڏهن نشو حاصل ٿي سگهي ته گهٽ طاقتور هو، مريض هائپوائيروڊ بڻجي ويا ۽ انهن جي نشاندهي ڪن ٿا جهڙوڪ سخت ڊپريشن، ٿڪ، وزن وڌڻ، قبض، ٿڌي جي خرابي، سوزش ۽ مشڪل سان مشڪل.
- جيڪڏهن نشو حاصل ٿي سگهي ته وڌيڪ طاقتور هو، مريض هائپروٿروڊسيم جي سنگين علامن جهڙوڪ دل جي درد، دل جي ڇڪڻ، يا cardiac arrhythmias جو تجربو ٿي سگهي ٿو. مريضن جي دل جي بيماري سان مريضن لاء، لييوٿائيروڪسين سوڊيم جي دوز ۾ پڻ ننڍڙو اضافو خطرناڪ ٿي سگهي ٿو. ۽ مطالعي جو چوڻ آهي ته ليوٿيوريروڪسين سوڊيم جي معمولي اضافي طور تي، جيئن ته جو وڌائي وڌائي نتيجه کي شايد شايد هائيپلوپسيز خطري کي ذيلي ذخيريائي هايپروائيرايډيزم سبب بنائي.
- قابليت جي مختلف حالتن ۾ درست نام پورو ناممڪن حاصل ڪري سگهي ٿي. ليوٿيوروروڪسين سوڊيم گولن ۾ موجود پاڻيء جي قوتن ۾ اچن ٿيون جيڪي مختلف قسمن جي ڪري مختلف آهن، جيڪي توهان جي ڊاڪٽر کي توهان جي صحيح طور تي توهان جي صحيح حق لاء ڳولي وٺندا آهن. پر جڏهن موجوده فعل دوا جي مقدار ۾ خاص خاصي مقدار ۾ فرق پيدا ٿئي ٿي، جو توهان کي وڌيڪ دعوى کي ڳولي ۽ برقرار رکڻ ۾ وڌيڪ مشڪل آهي.
نوٽ: منشيات ٺاهيندڙن آخرڪار ليوٿيوروڪسين لاء اين ڊي ڊي کي فائل ڏنا، ۽ ليووتيريروڪسين 2017 مان هڪ ايف ڊي-منظور ٿيل منشي آهي.