تجرباتي يا تحقيقاتي دوائون آهن جيڪي هڪ تجرباتي يا تحقيقاتي طريقي سان استعمال ڪيا وڃن ٿا. هن جو مطلب اهو آهي ته اهي اڀياس ڪري رهيا آهن ۽ ڏسڻ جي جانچ ڪئي پئي وڃي ته انهن کي ڪيئن ڪم ڪيو ۽ ڪهڙي پاسي جا اثر به هوندا. پر جيڪڏهن توهان تجرباتي منشي تي غور ڪيو آهي تو کي ڄاڻڻ جي ضرورت آهي؟ انهن کي دوائن سان ڪير علاج ڪري سگهي ٿو ۽ انهن جي علاج جا عهدو ۽ اتفاق ڇا آهن؟
نظرثاني
هڪ تجرباتي منشي هڪ دوا آهي جيڪا ليبارٽري ۾ ابتدائي جاچ جي ذريعي ٿي چڪي آهي (عام طور تي جانورن تي) انهي ڪري اهو انسان ڏانهن ڏنو ويندو آهي پر اڃان ايف آء ڊي (فوڊ ۽ ڊرگمن ايڊمنسٽريشن) جي طرفان منظوري نه ملي آهي.
اهي واضح رهيون آهن ته "تحقيقاتي منشيات". ان کان پوء اهي ايف اي ڊي پاران اڃا تائين منظور نه ڪيا ويا آهن، اهي اڃا تائين قانوني طور تي مارڪيٽ ۽ وڪرو نه ٿي سگهن ٿيون. ڪجھه استثن سان، جهڙوڪ وسيع ۽ خاص استثنا ( رحم ڪندڙ استعمال)، تجرباتي دوا استعمال ڪرڻ جو سڀ کان عام طريقو آهي هڪ دوا جي پرکڻ ۾ دوا جي استعمال ۾ حصو وٺڻ.
اهو پهريان پهريان خوفزده ٿي سگهي ٿو ته توهان جي ڊاڪٽر "تجرباتي" طور تي دوا جي درميان جي سفارش ڪئي وئي آهي، پر اهو سمجھڻ ۽ سوال ڪرڻ جي سوال سان، تمام مددگار آهي. اهو شايد توهان جي خوف کي محسوس ڪري سگهون ٿا ته ڪيتريون ئي افسانا ڏنڊن جي باري ۾ موجود آهن پر هر دوا جيڪا اسان وٽ منظور ڪئي وئي آهي هڪ ڀيرو هڪ تجرباتي منشي جي حيثيت سان اڀياس ڪيو ويو آهي.
تجرباتي منشي جا مختلف مرحلا
سڀني تجرباتي دوا نه رڳو ساڳئي درجي تي اڀياس ڪئي وئي آهي. ڪجهه ماڻهو شروعات ۾ آهن جيڪي انسانن ۾ استعمال ڪيا وڃن ٿا، ۽ ڪجهه ڪجهه وقت جي لاء استعمال ڪيا ويا آهن ۽ ايف ڊي جي منظوري جي ويجهو آهن. ڪلينل ٽنڊل آزمائشي جي مختلف مرحلن ۾ مختلف مقصدن وارا آهن ۽ انهن ماڻهن جو تعداد مختلف آهي.
انسانن تي هڪ دوا کان آزمائشي ڪرڻ کان اڳ، عام طور تي سرطان جي سرن تي يا ٻين ليفس ۾ تجربو آهي ۽ ان سان گڏ ليبارٽري جانورن ۾. انسانن تي ٿيل پهرين اڀياس مرحلن 1 ٽتحان آهن . اهڙن آزمائشي ۾ صرف ڪجهه ماڻهو آهن. مذڪوره اهڙن تجربن جو مقصد بنيادي طور تي اهو معلوم ڪرڻ آهي ته هڪ تجرباتي منشي انسان لاء محفوظ آهي ۽ اهو معلوم ٿئي ٿو ته ڪهڙي شيء تمام مناسب آهي.
جاچ جا ايندڙ سطح مرحلن 2 آزمائشي آهي. انهن تجربن ۾ وڌيڪ ماڻهن شامل آهن ۽ ان جي تشخيص لاء استعمال ڪيو ويو آهي ته آيا دوا اثرائتو آهي يا نه. انهن مطالعي ۾ هڪ وڏو تعداد کان وٺي موجود آهن، وڌيڪ معلومات پڻ حفاظت بابت حاصل ڪئي آهي.
ايف ڊي ڊي جي منظوري کان اڳ تحقيق جي آخري مرحلي هڪ مرحلو 3 جي آزمائش آهي. جڏهن ته حفاظت جي جاچ ٻيهر ٿيندي، اهي آزمائشي ٿي وڃن ٿيون ته نئون دوا هن وقت موجود علاج کان وڌيڪ اثرائتو آهي يا جيڪڏهن اهو اثرائتو آهي پر ٻيا موجود منشيات کان گهٽ ضمير اثر آهي.
معدياتي دوا ڪير استعمال ڪري سگھن ٿا؟
تجرباتي دوا استعمال ڪرڻ جو تمام گهڻي عام طور تي داخلا ڪرڻ ۽ هڪ کلينياتي پرکڻ ۾ حصو وٺڻ آهي جيڪو دوا جي مطالعي ۾ حصو وٺندو آهي. ڪلينٽيجي آزمائشي ۾ داخل ٿيڻ لاء توهان کي محقق جي هڪ خاص فهرست پورو ڪرڻ گهرجي جيڪي محقق طرفان توهان کي اهل ڪري سگهو ٿا. اهي معيار جيڪي شيون صنف، عمر، ڪارڪردگي جي حالت ، ۽ وڌيڪ شامل هجن، ۽ انهي ڪري هر ماڻهو جو اهو فائدو نه ڏئي جيڪو آزمائشي ۾ داخل ڪيو ويندو.
ڪڏهن به استعمال ٿيندڙ دوا جي ڪلينٽي آزمائشي کان ٻاهر ڪڏهن به حاصل ڪري سگهجن ٿا پر استعمال لاء اهل هجڻ جي لاء خاص طريقي سان لازمي آهي. انهن ۾ شامل آهن:
- توهان جي حالت لاء معياري علاج ناڪام ٿي چڪا آهن.
- دوا جي تحقيق ڪرڻ واري ڪلينل ٽنڊل ۾ حصو وٺڻ لاء غير حاضر ناهن.
- اتي ڪي متبادل علاج موجود نه هجڻ گهرجي.
- دوا اهو ڪرڻ گهرجي ته تاريخ ۾ توهان جي خاص سرطان جي خلاف ڪجهه سرگرميون نمايان هجن.
- دوا استعمال ڪرڻ جي فائدي کي استعمال ڪرڻ جي ڪنهن به متوقع خطرات کي ختم ڪرڻ گهرجي.
ان کان علاوه:
- ان جو ثبوت هجڻ گهرجي ته دوا اهو فائدو توهان جي فائدي وارو هوندو.
- دوا کي ڪلينڪ آزمائشي جي پروٽوڪول کان ٻاهر محفوظ طور تي ڏنو وڃي ٿو.
- هتي انهن ماڻهن جي لاء ڪافي فراهم ڪرڻ لازمي آهي جيڪي روين ڪلينڪ ٽرينل جا حصو آهن.
نفعو ۽ نقصان
تجرباتي دوا استعمال ڪرڻ لاء پڻ ڪيترائي فائدا آهن. ڪيترائي ماڻهو ان کي ڪاغذ تي ٻاهر آڻڻ لاء مددگار ثابت ڪن ٿيون ته اهي انهن جي اختيارن سان احتياط ڪري سگهون ٿا. پرو ۽ ڪم شامل آهي:
فائدا:
- هڪ تجرباتي دوا توهان کي سرطان جي علاج ڪرڻ جو موقعو فراهم ڪري سگهي ٿو جنهن ۾ ٻيا علاج ناڪام ٿيا آهن.
- دوا شايد فائدا حاصل ڪري سگھن ٿيون جيڪي موجوده علاج نه ڪندا آهن.
- محقق جيڪي منشيات بابت قيمتي معلومات حاصل ڪري سگهن ٿيون جيڪي مستقبل ۾ ٻين جي مدد ڪن ٿيون.
- گهڻو ڪري ماڻهن کي هڪ ڪلينڪل جي آزمائش جي طور تي هڪ تجرباتي دوا ڏنو ويو آهي جنهن جي طبيعت سان گڏ طبي ٽيم سان ويجهي آهي.
- واضح رهي ته تحقيقات سمجهي رهيا آهن عام طور تي هڪ آزمائشي ۾ حصو وٺڻ وارن ماڻهن جي مفت آهن.
نقصانات:
- اهو دوا شايد ان کي منفي اثرات ( منفي ردعمل ) ڪري سگهي ٿو جو محقق اڃا تائين دريافت نه ڪيو.
- دوا توهان کي خاص طور تي مدد نه ڪري سگهي ٿي.
- جيڪڏهن اڀياس هڪ جڳبو-ڪنٽرول آزمائشي آهي، توهان کي خبر ناهي ته توهان تجرباتي منشي يا هڪ جڳوب حاصل ڪيو آهي (نوٽ: محقق توهان کي امڪان ظاهر ٿيندو.). سرطان جي جمالياتي تجربن سان گڏ هڪ جڳهه بيقانوني طور تي استعمال ڪيو ويندو آهي، بلڪه نون دوا اڪثر معياري "معيشت جي معياري" دوائن جي ڀيٽ ۾ هوندو آهي. هن جو مطلب اهو آهي ته توهان کي پنهنجي سرطان جي لاء تجرباتي منشي يا موجوده تجويز ڪيل بهترين پهرين انتخاب جي دوا ملندو.
- دوا کي استعمال ڪرڻ توهان جي ڪنهن ٻئي علاج کي استعمال ڪرڻ يا ٻئي ڪلينڪ جي آزمائشي ۾ حصو وٺڻ جا موقعا ختم ڪري سگهن ٿيون.
پڇڻ لاء سوال جيڪڏهن توهان هڪ تجرباتي منشي تي غور ڪيو آهي
اهو مددگار ڪندڙ سوالن جي هڪ فهرست لائڻ لاء تحقيق ڪندڙ پڇيو جڏهن کلينڪل آزمائشي تي غور ڪندي، ۽ توهان جي مشاورت دوران نوٽس وٺڻ. سوال پڇڻ لاء سوال شامل ٿي سگھي ٿو:
- مون کي ڪيئن دوا ٿي سکيو؟
- مان ڪهڙو ضمير اثرات جي اميد ڪري سگهان ٿو؟
- جيڪو دوا جي لاء ۽ ڪنهن به لاڳاپيل تجربو ۽ پيروي جي لاء ادا ڪندو آهي؟
- جيڪڏهن آئون دوا کي روڪڻ جو فيصلو ڪيو، ته ڇا ٿيندو (جسماني طور تي ۽ ڪلينڪ جي آزمائش ۾ حصو وٺڻ جي حوالي سان؟)
- مان ڪيترو وقت تائين دوا وٺي ويندو آهيان، ۽ ڪيترو عرصو مطالعو وٺندو؟
- ڇا مون کي اسپتال منتقل ڪرڻ جي ضرورت آھي، يا علاج ھڪڙو غير معالج طور تي ڪيو ويندو؟
- مون کي ڪيئن ڄاڻڻو پوندو ته علاج ڪيئن ڪم ڪري رهيو آهي؟
- مون کي ڇا سڏڻ گهرجي، جيڪڏهن مون وٽ دوا وٺي رهيا آهيو؟
- ڇا ڪو ماڻهو آهي جيڪو منشي ورتو آهي جيڪي مان ڳالهائي سگهان ٿو؟
ڪلينڪ ٽنڊل ۽ ڄاڻايل رضامندي
جيڪڏهن توهان هڪ تجرباتي دوا استعمال ڪرڻ چونڊيندا آهيو، توهان جي ڊاڪٽر توهان رضامندي فارم مڪمل ڪيو آهي. اهي شڪلون آهن جهڙوڪ ماڻهو جراحي کان اڳ سائن ان ڪن ٿا ۽ ظاهر آهي ته توهان دوا جي لحاظ کان ممڪن آهي ته توهان کي ممڪن آهي.
ذريعن:
> نيشنل ڪينسر انسٽيٽيوٽ. تحقيقاتي منشي تائين پهچ.
> نيشنل ڪينسر انسٽيٽيوٽ. ڪلينٽي ٽراڪ ڪهڙا آهن؟