نومبر 2017 ۾، ايف ڊي اي جوزفيلڪ آتما کي علاج ڪرڻ لاء بايوولوجيسي ڀاسينارا جي منظوري ڏني
نومبر 2017 ۾ ايف اي ڊي کي شامي دمما جي سيڪيورٽي آاسينوفيلڪ سوفريشن جي اضافي علاج جي لاء هڪ نئين بايولوڪ جي منظوري ڏني وئي (يعني اييوسنفوفڪ اسٿما) بينالزيمم (فاسنرا).
NIH کے مطابق، بائیوولوجی ایجنٹ "ایک مادہ ہے جو ایک زندہ تنظیم یا اس کی مصنوعات سے بنایا گیا ہے اور کینسر اور دیگر بیماریوں کی روک تھام، تشخیص، یا علاج میں استعمال کیا جاتا ہے.
بايوولوڪ ايجنٽ انٽيڊيوڊس، انٽلويوئنز ۽ ويڪسينس شامل آهن. "هڪ حياتياتي ايجنٽ کي به هڪ حياتياتي ايجنٽ، حياتياتي دوائون، يا بايوولوڪ پڻ سڏيو وڃي ٿو.
دنيا ۾ تقريبا 315 ملين ماڻهو دمما آهن. انهن ماڻهن مان، پنجن ۽ 10 سيڪڙو جي وچ ۾ ايتاميون سخت ٿينديون آهن، ۽ جيڪڏهن مستحق بايوولوڪ جي مداخلت کان فائدو وٺن.
ڪئين ڀائينن ڪئين ڪم؟
سمجهڻ ڪئين ڀينرون ڪمن جي ڪم لاء، ان ۾ ايوسينفوس، سفيد خون جي سيل ۽ آتما جي وچ ۾ لاڳاپو کي جانچڻ ضروري آهي. عام طور تي، ايسوئنفوف اسان کي پارسياتي ورڇ جي خلاف بچاء آهي. جڏهن ته غير مناسب طور تي چالو ڪيو ويو آهي، جڏهن ته، ايڪسينوفيلس نسامي کي نقصان پهچائي سگهي ٿو ۽ نتيجو آتما ۾. Eosinophil جي پيداوار ۽ فنڪشن Interleukin-5 (IL-5) نالي سايوڪيڪين جي اثر هيٺ آهي.
ڀينس اي ايل-5 ريسيسرزس جو ايسينفيلس تي واقعن جي خلاف فعال هڪ مونوولوئن انوبيوو آهي. موجوده ميڊيڪل ريسرچ ۽ نظريات ۾ شايع ڪيل هڪ مضمون ۾، گولڊنمان ۽ ڪو ليکڪين کي هيٺين بيان ڪيو ويو آهي: "بيناللائماب [ڀاسينرا] ايڪسينفوفس جي سڌو تيز، تيز رفتار ۽ تقريبا سيل-ميڊيڪيوٽو سيائيٽوٽوڪسائٽي جي ذريعي، مڪمل طور تي تڪليف، ايپپوٽيڪڪ عمل ايڪوزفوف جي خاتمي جي فطري قدرتي قاتل سيل جي سيلز تي مشتمل آهي. "ممڪن آهي ته، فاسينرا ايسوئنفيلز جي خاتمي جو ڌيان ڏيندا آهن.
IL-5-ميپلوليمماب (نواالا) ۽ رليزيمماب (سيپير) -بند IL-5 جي خلاف ٻيا مونڪوولون انٽيبيوڊ ۽ انهي کان وڌيڪ غير فعال ۽ اڻ سڌي طرح ذريعو ذريعي ايڪسينفوف جي گھٽتائي سبب. خاص طور تي، ڀاسينرا وانگر، نالاالا ۽ ڪئقير ٻنهي علاج تي اضافو آهن.
زونادا ڪلينڪ آزمائشي
فيز III زونڊا جي آزمائش دوران، ايسٽرازينيڪا تحقيق ڪندڙن جي اندازي ڪئي وئي ته آيا ڀاسينرا جي انتظامي زباني گلوڪوکوکويڪيوڊڊ جي طبيعت جي ضرورت کي گهٽ ۾ گهٽ ايسوففيايا سان مريضن جي سنڀال برقرار رکڻ يا خون ۾ ايڪسينفوز جي تعداد ۾ اضافو ڪرڻ جي لاء گهٽتائي ٿي سگهي ٿي.
خاص طور تي، سسٽماتي، يا زباني، گلوکوکورويڪڊس سان ڊگهي عرصي وارو علاج ڪيترا منفي ضمني اثرات آهن جن کي ميوولڪوڪليلال، اذان، مقصود، قوي نفسي ۽ مرڪزي اعصاب سسٽم متاثر ڪيو وڃي ٿو. جيڪي ماڻهو گلوڪڪو ڪاريڪيڊ ڊگهي عرصي تائين تجربو وٺي رهيا آهن زندگي جي معيار کي گهٽتائي. بدقسمتي سان، 32 کان 45 سيڪڙو ماڻهو سخت دمما سان گڏ آهن جيڪي اڳ ۾ ئي گهڻي ذخيري سان گليکوڪويڪيوسيڊس ۽ برونوڊيلٽرن جي بار بار تي (يعني سار سنڀال) زباني گلوکوکوتييڪيد تهذيب تي ان جي دمما ڪنٽرول تي ٻڌل آهن.
زونڊا جي آزمائش ۾ 369 مريض داخل ڪيا ويا، ۽ انهن مان 220 بيمارين کي ٽن گروپن ۾ شامل ڪيو ويو. 28 هفتن جي آزمائش دوران، پهريون تجرباتي گروپ هر چار هفتا جي ڀڃڪڙي انجنيئر حاصل ڪئي، ٻيو تجرباتي گروپ هر اٺ هفتن تائين فاسسلرا جي ڦٽي انجنيئر حاصل ڪئي، ۽ ڪنٽرول گروپ واري جڳهه انجڻ حاصل ڪئي. ان کان علاوه، محقق آٿما کي ڪنٽرول ڪرڻ لاء گهٽ ۾ گهٽ سطح تي سڀني ٽن گروپن پاران زباني گلوکوکوتييڪيوڊ ڊاء کي گهٽائي ڇڏيو. محققين سالياني دمما جي اضافي جي شرح، انگور جي فنڪشن، علامات، ۽ حفاظت جو جائزو ورتو.
هتي کلينيڪل جاچ جا نتيجا آهن:
- فاشينارا کي ٻنهي تجرباتي گروپن ۾، فائنل وچين زباني گلوکوکوتييڪڊ ڊڊس بي بنيادن کان 75 سيڪڙو گهٽ هئي.
- اسٽوپا گروپ ۾، فائنل وچين زباني گلوکوکوتييڪوڊ ڊسس بي بنيادن کان گھٽ 25 سيڪڙو گهٽ هئي.
- ڀينر کڻڻ بعد ڀاسينرا کڻڻ کان وڌيڪ چار ڀيرا هئا.
- تجرباتي رڳن ۾ هر چار هفتا فيسينرا کي وٺي، اسامما جي اضافي جي سالياني واقعن کي ڪنٽرول گروپ جي مقابلي ۾ 55 سيڪڙو گهٽجي ويو آهي.
- تجرباتي رڳن ۾ هر اٺ هفتو ڀريا وينرا، دمشق جي نيڪالي جي سالياني واقعن کي ڪنٽرول گروپ جي مقابلي ۾ 70 سيڪڙو گھٽائي ڇڏيو.
- ڦڦڙن جي فوري طور تي استعمال ٿيندڙ ماپ ۾ 1 سيڪنڊن ۾ زبردستي ويجهڙائيء واري مقدار (FEV1) ۾ فاسزرا جي مقابلي ۾ خاص طور تي مختلف نه هئي.
- 50 سيڪڙو مريضن جو اڳين ڊائنس (بنيادي طور تي زباني گلوڪوڪو ڪاريڪيوڊس) حاصل ڪري ٿو، جيڪا روزانو 12.5 ميگا کان گهٽ يا برابر هوندي هئي، اهي ڀاسينرا کڻڻ دوران انهن جي زباني گلوکوڪوروزيڊس کي مڪمل طور تي استعمال ڪرڻ جي قابل هئا.
- طريقيڪار جيڪي ماڻهون کڻندا آهن تن ۾ زندگي جي اسماء سان لاڳاپيل معيار جو اندازو لڳائڻ سان گڏوگڏ انهن جي ڀيٽ ۾ ٺهرايو ويو. ڪجهه اپن سان دمما علامات ۾ سڌارو ڏيکاريا ويا، ۽ ٻيا ڪجهه مريضن سان گڏ مريضن جي مقابلي ۾ ڪابه تبديلي نه ڏني.
- فاسسلرا ۽ انهن جي جڳهه کڻڻ وارن علائقن ۾ جراثيمه واقعن جي روينيو ساڳئي طرح هئي، جنهن مان پتو پوي ٿو ته فاينينارا ممڪن آهي.
تنهن ڪري، هڪ اتمما جي تڪليف ڇا ڪجي؟ نير ۽ ساٿين جي مطابق:
هڪ اسماما جي تڪليف جو بيان ڪيو ويو آهي ته اسماء جي خراب ٿيڻ سان علامتي علاج ڪرڻ لاء گهٽ ۾ گهٽ 3 ڏينهن تائين سسٽماتي گلوڪوکو ڪارڪي ڊاس ۾ عارضي اضافو وڌايو ويو آهي، هڪ هنگامي کاتي جو دورو آٿما جو نتيجو آهي، جيڪو مريض جي سرشتي سان گڏ سسٽماتي گلوکوزوروزيڊ باقاعده بحالي جي دوا، يا اساما جي ڪري هڪ انٽيٽيوٽ اسپتالنگ.
زونڊا جي آزمائش دوران 166 مريضن، يا 75 سيڪڙو، فاسسنرا جي مريضن جو گهٽ ۾ گهٽ هڪ منفي اثر پيش ڪيو. هتي کلينياتي آزمائشي دوران مشڪلاتي اثرات جي ڀڃڪڙي آهي:
- نسيفريائيٽائٽس (17 سيڪڙو)
- دشمني وارز (13 سيڪڙو)
- برونائٽس (10 سيڪڙو)
نوٽ جي ذريعي، نوفروئن گائيٽس نڪ نڪاس ۽ ايئر هوائي رستي جي ڀڃڪڙي سان. عام طور تي سرفهرست جي نفاشيگرنٽس جو مطلب آهي. برونچائٽ لوئر ايئر ويز جي سوزائٽي، يا ڦڦڙن ۾ برونچ ٽائيم کي ڌمڪيون ڏئي ٿو.
مجموعي طور تي، 28 مريض (13 سيڪڙو) جيڪي محقق جي ماهر "سنگين" خراب اثرات سمجهي رهيا آهن، اهو سڀ کان وڌيڪ عام طور تي دمما بدترين ٿي رهيو آهي. دوا جي روڪڻ لاء فاسسلرا فقط ٻه مريض گهربل آهن. اهي ٻه مريضن جي آزمائش ۾ اصل ۾ مري ويا پر فاسسنرا جي انتظاميه جي حوالي سان موجود هڪ سبب مريضن جي ناڪامي جي ڪري مري ويو ۽ ٻئي نمونيون مري ويا. (ٻئي مريض ٻنهي جي بيمارين يا ڪامريڊ هئا.)
محققن اهو نتيجو ڪيو آهي ته ماڻهن ۾ سخت ايسوائيپيائيڪل آرتما جي سار سنڀال، زباني گلوکوکوتييڪيڊ جي علاج سان بحالي واريون ماڻهن کي گھٽائي سگهجي ٿي جيڪي انهن کي هر اٺ هفتو ڀينر ڀنڀر ملي. خاص طور تي، زونڊا جي آزمائش ۾، محقق مليا آهن ته دمما جي اضافي جي سالياني واقعن اصل ۾ فاسنرا هر اٺ هفتا وٺي ماڻهن ۾ گهٽ هئي، انهن جي مقابلي ۾ هر چار هفتي جي مقابلي ۾.
اضافي ڪلينٽي ٽنڊس
ٻن ٻين ڪلينڪيڪل ٽنڊوئنز ۾ سريروڪو ۽ ڪمالا سڏيو ويندو آهي، پر تحقيق ڪندڙن کي پڻ ڀاڻين ڀريسي جي اثرائتي پڻ ڏني آهي. ان تجربن ۾، جيڪي زونڊا جي آزمائش جا ڪيترائي مھينا شايع ڪيا ويا آھن، محقق پايا آھن ته ڀينجن جي ھر چار يا اٺ ھفتو تي عدما جي تڪليف، گھٽ واري ڦيري جي فنڪشن (يعني FEV1 قدر وڌائي)، بهتر علامات ڪنٽرول، مريضن ۾ رت جي پيٽ ۾ 300 في ڪلاڪ / ميٽرولٽر جي حساب سان رت ۾ اٻلائٽ آاسينفيلز. ان کان علاوه، محقق مليا آهن- جيتوڻيڪ اعدادوشمار جا امتحان جو جائزو نه ورتو ويو-ڀاڻين فورنينا کي هر اٺ هفتي هر چار هفتي جي نشاندهي ڪرڻ کان وڌيڪ اثرائتي نموني پيش ڪيو. خاص طور تي، دوا جي انتظام ڪندي هر اٺ هفتي مريض تي دوا جي بوجھ گھٽائي ٿي.
ظاهري طور تي زونڊا جي آزمائش دوران، ڀاسنرا کڻڻ جي مريضن جو 20 سيڪڙو، زباني گلوکوکورويڪڊ doses ۾ ڪنهن به گهٽتائي جو تجربو نه ڪيو، جيتوڻيڪ انهن مريضن جي رت آاسينوفيل شمار ڪري رهيا هئا، جيڪي انهن جي آخري زباني گلوکوکورويڪڊ doses ۾ وڏي گهٽتائي هوندي هئي. نيئر ۽ ساٿين جي نظريي جو اهو ذڪر آهي ته "شايد خون جي ايسوففيليا جي موجودگي کي ڪجهه مريضن ۾ ايڪسينفوف کي اهم اثرر سيل جي سڃاڻپ نه ٿي سگھي."
SIROCCO ۽ CALIMA ٽربيونل جي ذيلي عصبي جي دوران، گولڊمان ۽ محققين جي جانچ ڪئي وئي ته ڇا ڀاسين آاسينوفيل حسابن جي مريضن ۾ مريضن جي تڪميل جي شرح گهٽائي سگهي ٿي. محقق مليا آهن ته ماڻهن جي گهٽ ايڪسينفيل حساب ڪتابن جي حساب سان 150 سيلن / ميٽرولٽر-فينينٽر جي ڀيٽ ۾ "انگن اکرن جي تڪليف ۽ محدود علاج جي اختيارن سان هن ڏکئي علاج جي لاء صحت جي خرچ جي قيمت گھٽائي ٿو."
ساڳئي طرح، اڳوڻي ڪلينڪيل تجربن مان اهو ظاهر ڪيو ويو آهي ته هن وقت مارڪيٽ، نالاالا ۽ ققير تي ٻه ٻيا ايل-5 انٽيبيوڊ خون ۾ گهٽ ۾ گهٽ ايسنففيل جي حساب سان مريضن ۾ مؤثر آهن (يعني يعني 150 سيلز کان وٺي / ميٽرولر کان وڌيڪ) .
عام طور تي، ايوسينوفيلڪ آٿما جي تشخيص لاء سونڊ معيار، برونلي ايئر ويز ۾ سوفيرٽيشن جي بيسوپسسي يا حوصلہ افزائي اسپوتم جي امتحان تي مشتمل آهي. بهرحال، طريقيڪار انجام ڏيڻ ڏکيو آهي ۽ خاص تربيت جي ضرورت آهي؛ ان ڪري، اهي باقاعده طور تي ملازم نه هوندا آهن. ان جي بدران، ڪلينڪسٽ خون خون تي اينوينفوف ٻڌن ٿا، جيڪي ائٿما شدت جو امڪاني طور تي، غلط آهن. وڌيڪ، ايوسينفوف حسابن جي حساب سان مختلف وقتن تي منحصر آهي ۽ سگارسيٽرورائڊ علاج جي حساس پڻ آهي.
گولمانمان ۽ ليکڪ جي مطابق:
موجوده تجزيي جي نتيجن کي اڪثريت رد ڪندڙ ٿلهيپي جي امڪاني جواب ڏييندڙن جي وضاحت ڪرڻ جي صلاحيت کي محدود ڪري ٿو، اڪيلو خون جي تقريبن [300 سيلن / ميٽرولٽي] جي بنياد تي. رت جي ازوسنفيل حسابن کان ٻاهر اينوينفوفڪ فينٽائپ جي وڌيڪ تفصيلي خصوصيت ضروري آهي ته خون جي آاسنفوف سان گڏ، ڪلينڪل خاصيتن جي ميلاپ کي استعمال ڪريو (مثال طور، ناول پولائپس). بلڊ ايڪسينفوف حسابن کي مختلف وقتن تي ماپ هجڻ گهرجي ته متغير مسئلن جي حل ڪرڻ لاء، جيڪا مريضن جي آاسنفويلڪ سوزش سان مريضن جي تشخيص سبب ٿي سگهي ٿي.
ڀاسينا جي مقابلي ۾ مقابلو
اهو واضح ناهي ته ڀاڻين ڪئين ڪرينرا کي ٻين حياتيات جي خلاف ٺاهي رهيا آهن جيڪي آئوٽ ايل-5: نواالا ۽ سيقير. Saco and co-authors لکيو آهي ته فينينارا شايد نيالاالا ۽ سينڪر جي ڀيٽ ۾ گهٽ دير سان ڊاڪٽرن جي ضرورت هوندي آهي. بهرحال، محقق انهن ٽنهي دوائن جي مقابلي جي متعلق پڻ لکي ٿو:
اسماء جي علامات بابت ڪجهه بهتر نمونن ۽ زندگي جي معيار تمام ٽن بايولوڪيڪس سان ٿينديون آهن، پر انهن جي ڪلينٽي معني جي اهميت بهتر واضح آهي. ... ايتري قدر بي ترتيب جي ڪنٽرول جاچ مڪمل طور تي ٽن جو مقابلو ڪرڻ، ايڪسينفوفيڪڪ ايٿما جي علاج لاء انهن کي چونڊڻ مشڪل آهي.
ايسٽرازيڪا، ڀاڻين جي ڀڃڪڙي جو ڪارڻ آهي، هن وقت مارڪيٽ ۾ نالاالا ۽ ققير جي ڀيٽ ۾ ڊيموڪري جي گهٽتائي جي قيمت ڪن ٿا. جيتوڻيڪ دوا جي قيمت ڪيترن ئي عنصر تي ٻڌل آهن، ڪجهه تخميني مطابق، نيڪوالا هر سال 32،500 ڊالر خرچ ڪري ٿو، ۽ سيپير ساڳئي قيمت جي قيمت تي. آخرڪار، ڇاڪاڻ ته ڀاسينرا هنن ٻين بايوولوڪيڪس کان گهٽ وقت تي منظم ڪري سگهجي ٿو، قيمت پڻ گهٽ ٿي سگهندي.
> ذريعا:
> گولڊن مينڊ اي. مريضن جي بيماريء واري بيمارين جي بيماري ۽ رتالزمب جي وابستگي جي وچ ۾ ايسوسيئيشن، فيصل III SIRROO ۽ ڪمالا مطالعي جي ذيلي شعبي جي وچ ۾ ايسوسيئيشن. موجوده طبي تحقيق ۽ نظريات . 2017؛ 33: 1605-1613. https://doi.org/10.1080/03007995.2017.1347091.
> نيئر پي اي ۽. Severe Asthma ۾ بینالیزماب کے زبانی گلوکوکوروکوڈ-اسپارنگ اثر. ديني انگلستان جي صحافتي . 2017؛ 376: 2448-58. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1703501.
> ساکو ٽي وي ۽ الف. اسلمما جي علاج لاء بنالالازماب. ڪلينٽي فارم فارولوجي جي ماهر نظرثاني. ڪلينٽيڪل امونولوجي جي ماهر جائزي . 2017؛ 13 (5): 405-413. http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/1744666X.2017.1316194.
> واردو اي جو. Eosinophils ۽ لاڳاپيل مشڪلاتون. ۾: ڪسوشانسسي ڪ، ليٿمن ايم ايم، پراچ جي ايم، لوي ايم، پريس او وي، برنس ايل جي، ڪيليگيري ايم ڊي. وليمس هوماتولوج، 9 نيو نيو يارڪ، نيو: ميگور-هيل