دوا جسمولي (omalizumab) ۽ سرطان جي وچ ۾ هڪ امڪاني ايسوسيئيشن مٿان ڪجهه خدشات موجود آهي. آمريڪا ۾ استعمال ڪرڻ کان پهريان Xolair جي لاء منظوري ڏني وئي آهي، اصل ايف ڊي جي سيڪيورٽي آفيسر جي رپورٽ ۾ هيٺيان منظوري شامل آهن:
"نيڪاليب جي شرحن جي موازنہ" هلالوماب بي نقاب ڪيل موضوعن جي لاء وڌائي وئي آهي. "وڌوڪاماب جي ڌمڪين موضوعن جو هڪ وڌاء جي شرح" ڄاڻايو ويو آهي. ڪلينڪڪ مطالعي جي لحاظ کان وڏي ايائيڊميولوجيبن جو ڊيٽابيس جي تجويز ڪيل طريقيڪار ايزالومم سامهون ڏنل مضمونن جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ احتساب وڌيڪ آهي جڏهن ته ڪنٽرول گروپ گهٽ ڪم ڪيو بدنامتون ".
ڪلينللڪل آزمائشي ۾، هر هڪ 500 ڪنولر علاج ٿيل رضاکار (20127 مريضن جو 20) هڪ هر هڪ 500 ڪنٽرول رضاکارن جي مقابلي ۾ هئا جن کي Xolair (2236 مريضن مان 5) نه ورتو هو. هن جا گهڻا مختلف قسم جا هئا. هن گروهه ۾ هڪ دفعو کان وڌيڪ واقعا شامل هئا:
- سيني جي ڪينسر
- چمڙي جي ڪينسر (ميلانامو ۽ غير ميلانامو)
- پروسيسر جو سرطان
اتي پنج ٻيا ڪيسر هئا جيڪي هر هڪ وقت ۾ پيا آهن.
اها ڳالهه احساس ڪرڻ ضروري آهي ته جيڪڏهن زورير مطالعي ۾ حصو وٺڻ کان اڳ ڪنهن کي ڪينسر ڪيو هو، انهن مطالعي کان خارج نه ڪيو ويو، حقيقت ۾، اهو ڀانيو ويو آهي ته گهٽ مريضن کي 5 مریضين سان جراثيمي آزمائش ۾ شرڪت ڪرڻ کان پهريان. نتيجي طور تي، اهو ئي ممڪن نه ٿيندو گا ته هن مريضن ۾ زولير جو ڪينسر وڌو.
مريضن کي Xolair سان علاج شروع ٿيڻ کان پوء هڪ مختصر عرصي ۾ ڪينسر پڻ ترقي ڪري ٿو. اهو ممڪن ناهي ته ڪينسر هڪ مختصر وقت جي عرصي ۾ وڌائي ها. مطلب ته اهي شروع ٿيندڙ زولير کان پهريان اڳ ۾ ئي سرطان کي ترقي ڪري چڪا آهن.
تنهن کان پوء، عضوي پرست جي هڪ پينل چيو آهي ته اهو محسوس نٿو ٿئي ته زولير علاج هن وقت موجود ڊيٽا جي بنياد تي سرطان جو سبب بڻائيندو آهي.
ڪينالر کي ڊگهي نموني جو اثر يا سرطان جي ڪري وڌيڪ خطرناڪ ماڻهن ۾ استعمال (جهڙوڪ تمباکو نوڪرن يا سرطان جي گهڙي جي تاريخ جو تعلق) ۾ معلوم نه آهي پر وڌيڪ مطالع ٿي رهيو آهي.
ماڊل-گرج اسٿما سان مريضر جي ايجيڊميولوڪيڪل مطالعي (omalizumab): مريضن ۾ ڪلينٽيائي اثرائتيت ۽ ڊگهي رڪاوٽ جي حفاظت جو جائزو وٺندڙ مختلف قسم جي ڪينسر سان لاڳاپيل Xolair جي ڊگهي مدت جا امتحان ڏينداسين.
Xolair لاء 5 سال جي حفاظت واري ڊيٽا جي جائزو وٺڻ سان Xolair جي مريضن جي ڪينسر جي شرحن ۾ ڪوبه فرق نه آهي ۽ اهي جيڪي ماڻهو ساڻ کڻي هلڪوئر سان نه ڪيا ويندا هئا. اها دوا پڻ مني اسٽروز سان ٽريڪ ايڪسميڪ حملا طور سڃاتو وڃي ٿو. دل جون حملا؛ اوچتو، اوچتو سينو درد؛ ڦڦڙن جي رکاوٽن ۾ هاء بلڊ پريشر سڏيو ويندو آهي. ۽ ڦڦڙن ۽ رڻن ۾ رت جو ڌاڙهو آهي. بهرحال، ايف ڊي ڊي اهو چوڻ جي قابل ناهي ته Xolair انهن مسئلن ڏانهن مدد ڪري ٿو يا نه ته هن وقت موجود شاهدي جي تشخيص تي ٻڌل ناهي. ڇو ته ايف اي ڊي کي ٺهڪندڙ رياست جي قابل نه آهي، انهن دل ۽ دماغ جي مسئلن سان لاڳاپيل خطري جي غير موجودگي آهي، ايف آء ڊي کي انهن کي شامل ڪيو ويو آهي منشي رد عمل سيڪشن واري دوا جي ليبل ۾. ساڳئي طرح، ايف اي ڊي يقيني طور تي قابل ناهي کہ Xolair کے ساتھ سرطان کا خطرہ موجود نه آهي، لہذا اس موضوع پر بحث مباحثه منشي ۽ احتياطي تدابير واري سيڪشن ۾ شامل ڪيو ويو.
جيڪڏهن توهان Xolair تي غور ڪيو وڃي ته توهان جي ٻار جي اسماء لاء علاج جي طور تي توهان پنهنجي ڊاڪٽرن سان انهن مسئلن تي بحث ڪرڻ گهرجي.
ايف ڊي ڊي جو مشاهدو ڪيو آهي ته ڊاڪٽرن کي مسلسل هلولر تھراپي جي مسلسل ضرورت جي بدلي جي مريض جي بيماري جي شدت ۽ دمما ڪنٽرول جي سطح تي مبني طور تي نظر اچي ٿو.
> ذريعا:
> لانير B. ايٽپيڪ ۽ غيراتپيپي جي بيماريء ۾ ضد اموگلوبولين اي > بابت بابت ڪلينٽي سوالن جا جواب ۽ وضاحت بابت وضاحت ڪرڻ . ايلئرين اسٿما پروڪ 27 >: S37 > -42، 2006)
> منظور تاريخ، خطرن، جائزو، ۽ لاڳاپيل دستاويز. زولو (OMALIZUMAB) جائزي دستاويز
> ڪيٽي ايدر. فارميسي ٽائيم ايف اي ڊي دل ۽ دماغي مسئلن لاء خطر شامل ڪري ٿو، ليبل Xolair تائين ڪينسر.
> F SA.gov FDA Drug Safety مواصلات: ايف ڊي ڊي کي اسماما ڊاڪٽرن جي زوريئر (omalizumab) لاء ليبل تبديلين جي منظوري ڏني وئي آهي، جنهن ۾ وضاحت ڪندي> ٿورڙي > دل ۽ دماغ جي خطرناڪ واقعن کان وڌيڪ.