VTE ٽيون سڀ کان وڌيڪ عام نفسياتي پيچيدگيشن آهي ۽ جڏهن ٿيندي آهي ته توهان وٽ يا گند رگ سانمباسس (DVT) يا هڪ سلماني امبوليو (پي). گہرے رگ ٺومباس هڪ شرط آهي جڏهن ته رت ۾ هڪ ڳاڙهو رٽ بڻجي وڃي ٿي. ڊي ٽي رين ذريعي رت جي وهڪري کي بلاڪ ڪري سگهي ٿو. هڪ پيٽيده جذباتي وري جيڪڏهن ٿي سگهي ٿي ته رت جي دڙي کي رڳ کان ڇڏيندو آهي ۽ جسم ذريعي سفر ڪري لنگهه ۾ اچي ٿو.
اهو موت جي ڪري سگھي ٿو.
گذريل تحقيق ۾ دستاويز ڪئي وئي آهي ته ميلاپ ٿيل هرمونڊي ڄمڻ واري ڪنٽرول جي استعمال شايد وينس ٺومبوبولزم جي ويڙهاڪن جي توهان جي موقف کي وڌائي سگهون ٿا. VTE (پڻ رت جو ڪلٽ پڻ سڃاتو وڃي ٿو يا ٻئي قسم جي ارتباطي پيچيدگيشن). VTE جو عورت جيڪي گلن کي استعمال ڪن ٿا تن ۾ هر سال 3-9-9 هزار عورتن جي رينج ۾ هوندا آهن جڏهن ته غير غريب استعمال ڪندڙن جي ڄمڻ واري عمر لاء ويٽي جي شرح هر سال 1-5 هزار 10،000 عورتن تي هر سال لڳندي آهي. سٺي خبر: ان جو مطلب آهي ته ڪنهن گروپ لاء نسبتا گهٽ خطرو. پر توهان کي اڃا به ڳڻتي گهرجي؟
اڀياس ڏيکاريا آهن ته سڀني ميلاپ هورمونڊو حملن کي VTE جي ترقي لاء ڪجهه قسم جي خطري کي وڌائي سگھي ٿو. اهو سوچي ٿو ته هارمونڊو پيدائش جي ڪنٽرول ۾ ايسٽروجن شايد اهم ڪارڪردگي عنصر هوندا. 2011 ء جي وچ ۾ شايع ٿيل يورپي تحقيق جي نتيجي ۾، نئين پروٽين جي پيدائش واري ڪنٽرول گولز جو استعمال ٿيندڙ عورتن ۾ VTE کي وڌائڻ جو اعلي خط ڏيکاريو، جيڪو پروجسٽن ڊروسيسيسينون شامل آهي، گڏيل قومن جي ايف ڊي آمريڪا جي تعلق کي جانچ ڪرڻ لاء گديد تحقيقات ڪرڻ کا فيصلو ڪيو VTE خطر ۽ ميلاپ هورمونڊو حمل جي وچ ۾.
ٻيهر: اها ڳالهه ذهن ۾ اهم آهي، جيتوڻيڪ، جيتوڻيڪ VTE خطر عورتن جي اهڙي قسم جي حمل جي استعمال کان وڌيڪ ٿي سگهي ٿي، مجموعي خطر اڃا تائين نسبتا گهٽ آهي.
VTE ۽ هارمونڊو پيدائش جو ڪنٽرول استعمال
جديد هرمونڊي ڄمڻ وارا ڪنٽرول طريقا جيڪي پروجسٽنٽ ڊروسوسيسن ۾ شامل هوندا آهن شايد شايد توهان جي VTE جي خطر وڌائي، وڌيڪ انهي کان وٺي جيڪڏهن توهان هڪ پراڻي هرمون ڄمڻ واري ڪنٽرول طريقو اختيار ڪيو.
ايف ڊي ڊي تجزيه، جنهن ۾ سڀ کان وڌيڪ جامع معلومات موجود آهي، هڪ مطالعي تي مشتمل آهي جنهن مان چار جغرافيائي متنوع جڳهن کان ست سال جي قابل ڊيٽا جاچيا ويا آهن. گهٽ ۾ گهٽ 835،826 عورتن، 10-55 سالن جي ڄمار، جيڪي گهٽ ۾ گهٽ هڪ هڪ ميلاپ جي ميلاپ هرمونڪ ڪنٽرولسيشن جي تاليف جو جائزو وٺندا هئا. هن تحقيق جو مقصد اهو هو ته ٽنهي نئين هارمونڊو ڪنٽرولپيوزيشن فارمولن جو جائزو وٺڻ گهرجي ته جيڪڏهن VTE، DVT، PE ۽ / يا cardiovascular موت جي خطر جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ هوندي آهي، ان جي مقابلي ۾ چار پراڻن زباني ڪنفرميشن فارمن جي ايڇروجن جي گهٽ سطح سان گڏ هوندي. هيٺين ميلاپ جي پيدائش سان پيدائش جي ڪنٽرول طريقا جانچيا ويا (پهرين 3 نئين نون طريقا آهن):
- 3.0 ايمگ ڊورسپسين / 30 ايم سيگ ايٿينل اسراڊادولل زباني معدنيات (يسمين)
- 6 ميگا نورل گرگروگرام / 750 ايم سيگ ايٿينل اسٿراڊل ٽرانسململ پيچ ( آرتو ايورا پيچ )
- 11.7 ايمگ ايٽيوٽايلر / 2700 ايم ڪيو گر ايسٽريڊول انگور انگوائي ( نواانگنگ )
- .10 ايم پي ليون گورليل / 20 ايم سيگ ايٿيل ايسٽريڊول (جهڙوڪ اليس، آيونئن -28)
- .15 ايم پي ليون گورليل / 30 ايم سيگ ايٿينل اسپيڊيوال (جهڙوڪ Seasonique ، Nordette)
- 1 گرام نوريتيندرون / 20 ايم ڪيوگ ايٿينل ايٿراڊولول ( لوئرينگر 1/20 )
- 18 -25 گونج گجسٽ / 35 ايم ڪيوگ جي ايم ڊي ايلوئن ايراڊادول (آرٿو ٽريڪ سائيڪل)
نتيجن کي سمجھڻ
جڏهن ايف ايف ڊي جي مطالعي مان نتيجن جي تفسير هجي، اهو سمجهڻ ضروري آهي ته تحقيق ۾، نتيجو معتبر طور تي اهم (يا اهم) سمجهي وڃي جڏهن اهو طئي ڪيو ويو آهي ته نتيجه جي لحاظ کان ڪجھه سبب (جي صورت ۾) هن ايف ڊي ڊي جو مطالعو، نئين فارمولين).
ٻين لفظن ۾، نتيجو اهم سمجهيو ويندو جيڪڏهن اهو انتهائي ممڪن آهي ته اهو اتفاق سان نه ڪيو ويو آهي.
ڪجهه اين ايف جي مطالعي مان اهم نتيجا
- سڀني صارفن لاء، ڊروسوپيجنون / Ethinylestradiol گولا، پيچ ۽ نوو رينگ سان لاڳاپيل VTE جي وڏي کان وڌيڪ خطرناڪ هئا (4 پراڻن مقصدن جي مقابلي ۾). خاص طور تي عورتن جي عمر 10-34 جي لاء آهي.
- نون صارفين (عورتن جو هڪ مطالعي دوران پهريون ڀيرو هڪ ميلاپ هورمونڊو اميندواري استعمال ڪيو ويو) ڊروسوپيجنون / ايٿينليٽراڊول گولن کي وٺي وٺندڙ ATE (arterial thrombosis - هڪ سرير ۾ خون جو ڳاڙهو جيڪو گهڻو ڪري دل جي حملي يا اسٽرو جي طرف وڌيو ويندو آهي) ۽ VTE.
- ڊرسپسونسن / Ethinylestradiol گولا خاص طور تي VTE جي اعلي خط سان لاڳاپيل هئا جڏهن استعمال ۾ 0-3 مهينن تائين ۽ استعمال جي 7-12 مهينن لاء.
- نون صارفين لاء، ڪنڊروزيسي پيچ ويٽي جي خطر ۾ 3 فوٽ اضافو سان ڳنڍيل هئي جڏهن پراڻي فارم جي استعمال جي ساڳئي مدت جي ڀيٽ ۾ 12 مهينن کان وڌيڪ استعمال ٿيندو.
- ڊرسپسسن / Ethinylestradiol گولا عورتن ۾ 10-34 سالن جي عمر ۾ VTE جو هڪ اهم خطرا ڏيکاريا ۽ 35 سالن ۽ وڏي عمر ۾ عورتن جي اي ٽي لاء خطر وڌو.
- جيتوڻيڪ اها ايم. 15 ايم پي ليواون گوريليٽ / 30 ايم سي ايڇ ايل آئي ايل ٽيٽلينڊول گولن جي ساڳئي مقدار ۾ ايسٽروجن ڊروسوپيجن / ايٿينسٽريريڊول گولن وانگر، ڊروسوپينون گولا سڀني صارفن کي وڌيڪ VTE خطرن کي وڌايو.
- جڏهن پيچ رڳو رڳو پراڻي شڪل جي ڀيٽ ۾ هئي. 15 ايم پي لواور گارٽل / 30 ايم سيگ ايٿيل ايسٽراڊول گول گولن، عورتن جي لاء VTE جو وڌندڙ خطر هو، جيڪو 0-3 مهينن ۽ 12 يا وڌيڪ مهينن لاء (هن خطرو نه ڏٺو ويو هو. مقابلي ۾ فارموليشن ۾).
- عورتن ۾ اي اي اي لاء جو وڌاء وڌائي سگهجي ٿي جيڪو 12 کان وڌيڪ مهينن لاء نوو رنگ استعمال ڪري ٿو، پر هي ڊيٽا 1 ڪيس تي ٻڌل آهي، تنهنڪري اهو امڪاني خطري کي جانچڻ جي ضرورت آهي.
مجموعي طور تي، ايف ايف ڊي جي مطالعي دوران، 78 اسٽروڪ، 405 وي اي ٽي، 220 ڊي وي ٽي، 60 دل جي حملن، مرض جي بيماري ۽ 267 جي موت جي ڪري موت جي ڪري هن جي ڪنهن به حالت مان آهن.
اضافي تحقيق
هن تحقيق جي حصي ۾ پڻ 6 شايع ٿيل مطالعي جو جائزو ورتو ويو آهي جنهن سان پي اي ٽي جي خطري جي پيدائش جي ڪنڊن سان گڏ ڊروسوپيسنون جو تجزيو ڪيو ويو. انهن مطالعي مان نتيجو ملائي چڪا آهن، پر ان مان چار اهو نتيجو اهو ٿيو ته يقيني طور تي عورتن لاء VTE खतरा बढा آهي جو यी गोलियां प्रयोग गर्दछ. حقيقت ۾، ٻه سڀ تازو مطالعات (اپريل 2011) ڊروسوپيجنون استعمال ڪندي عورتن لاء رت جي ڪلٽس کي استعمال ڪرڻ جو خطوط 1.5- ٻه ڀيرا عورتن لاء جو ڪنٽرول ڪنٽرول گولز استعمال ڪري ٿو، جن کي مختلف پروجينا شامل آهن.
ايف ڊي ڊي VTE خطر ۽ آٿو ايورا پيچ تي 7 تحقيقي اڀياس جو جائزو ورتو. عام طور تي، هن رپورٽن مان ظاهر ٿئي ٿو ته، ٻين ميلاپ جي پيدائش واري ڪنڊ فارمولن جي مقابلي ۾، ڪنڊروفسيچ پيچ جو امڪان به VTE جو خطر وڌائي ٿو. ڇو ته عورتون ايچروجن جي وڏي سطح تي ايڇروجن جي وڏي سطح تي ظاهر ٿي ويا آهن، اهو اندازو آهي ته انهن کي 2-3 ڀيرا وڌيڪ قسم جي VTE علامتي تجربو ڪرڻ جو امڪان آهي.
اهو سڀ ڪجهه ڇا آهي؟
ان جي پنهنجي تحقيقات جي نتيجي تي، موجوده ادب سان ميلاپ ۾، ايف ڊي ڊي اهو نتيجو ڪيو آهي ته مسلسل نمائش جي ميلاپ هارمونڊو معدنيات، جهڙوڪ Ortho Evra Patch (جيڪو جسم تي هڪ هفتي تائين ڇڏي ويو آهي) NuvaRing (جيڪو جسم ۾ ٽن هفتي تائين داخل ٿئي ٿو)، ممڪن ٿي سگهي ٿو ته ايسٽروجن سان وڌيڪ تيز رفتار وڌائي ٿي، رت جي پٽي يا VTE خطر وڌائي ٿي. ان ڪري، ايف ڊي جي پنهنجي اصلي نتيجن جي پويان لڳل آهي (جنوري 2008 ۾ پيچ تي هڪ نئين تجويز ڪيل نوٽيسڪ کي تيز ڪرڻ). اهو آهي ته اوٿو ايورا پيچ جو استعمال معيار جي ميلاپ جي گولن جي مقابلي ۾ VTE جي اعلي خطر سان آهي.
نتيجن کي VTE جي وڌندڙ خطري جي نواڊنگ جي استعمال سان ظاهر ڪيو آهي (جيئن ميلاپ جي گولن جي مقابلي ۾) ڪجهه ڳڻتي وڌائي. پر، ايف ڊي ڊي جو اهو يقين آهي ته اها پئسن تي اضافي تحقيق ۾ ٻيهر ضروري آهي ته ايجنسي ان تي صحيح موقف اختيار ڪندو يا نئون ڪري استعمال ڪرڻ تي ڪنهن سرڪاري آگاهي جي اعلان ڪري.
ايف ڊي ڊي جو مشاهدو ڪيو آهي ته ڊروزپسين تي مشتمل گولن جو استعمال تقريبا 1.5 گنا فوٽ سان ڳنڍيل آهي، جيڪا ننڍي گهٽ دوز زباني معدنيات پسندن جي مقابلي ۾ VTE / رت جي دڙو جو وڌندڙ خطر آهي. ان جو مطلب اهو آهي ته جيڪڏهن هڪ ٻئي هارمونڊو پيدائش جي ڪنٽرول استعمال ڪندي عورت لاء خون جي پٽي کي وڌائڻ جو خطرو 6 هزار 10 هزار آهي، پوء ڊروسوسيسن سان گڏ استعمال ڪندي عورتن جي وچ ۾ رت جي دڙي جو خطرو 10 هزار 10 هزار ٿيندو. اضافي طور تي، انهن گولن سان VTE خط استعمال جي پهرين ٽن مهينن دوران ۽ 7-12 مهينن جي استعمال دوران خاص طور تي وڌائي ٿي.
هتي عمر، ڊروسپسسنون تي مشتمل جي استعمال ۽ VTE / ATE جي واقعيت جي وچ ۾ هڪ اهم ڪڙي پڻ ظاهر ٿئي ٿي. عورتون 35 کان گهٽ عمر وارا وي اي ٽي جي اعلي خطري تي آهن پر اي ٽي جي گهٽ خطر آهي. ايف ڊي ڊي جو اهو تصور ڪري ٿو ته پروزسٽن ڊروسوپيشنون صارفين جي دل جي دل جي پريشاني ۽ اوچتو موت وڌائڻ جو امڪان آهي ڇاڪاڻ ته اها ڪجهه خاصيتون آهن جيڪي نمک ۽ پاڻي جي بيلنس متاثر ڪن ٿيون ۽ پوسٽوسيم جي سطح وڌائي سگهن ٿيون.
هن وقت، ايف ڊي ڊي کي پيدائش جي ڪنٽرول گول جي استعمال تي سرڪاري آگاهي جاري نه آهي جيڪا ڊورسپسسن تي مشتمل آهي. ايجنسي پنهنجي تازي تازي حفاظت جي اعلان ۾ صرف 10 اپريل، 2012 تي ظاهر ڪيو آهي،
"آمريڪي فوڊ اينڊ ڊگڪٽ انتظاميه (ايف ڊي ڊي) عورتن جي رتبي ڪلٽ جي خطر جي حوالي سان تازو مشاهدو مطالعي جو جائزو مڪمل ڪيو آهي، جيڪي ڊسپوپينسن تي پيدائش ڪنٽرول گولن جي پيماني تي وٺندا آهن. هن جائزي مطابق، ايف اي ڊي اهو نتيجو ڪيو آهي ته ڊروسوپيسن تي مشتمل ڄمڻ وارو ڪنٽرول گولز شايد ٻيا پروجسٽن تي مشتمل گولن جي ڀيٽ ۾ رت جي ڪلٽ جي لاء وڌيڪ خطرو سان لاڳاپيل هوندا . "
FDA کے اس مطالعہ کے نتائج کا جائزہ (خاص طور پر ڈیٹا ڈیسپیپینون مشتمل پیدائش کن کنٹرول گولیاں کے تشخیص کے نتیجے میں) کے تجزیہاتی صحت منشیات مشاورتی کمیٹی اور منشیات کی حفاظت اور خطر مینجمنٹ مشاورتی کمیٹی کے مشترکہ اجلاس میں تبادلہ خیال کیا گیا تھا. 8 ڊسمبر، 2011. مشاورتي پينل کي 21-5 ووٽ ڪيو ويو آهي ته ايف ڊي جي نئين ليبلنگ جي ڊروسوپيسن تي مشتمل گول جي ضرورت آهي، جهڙوڪ يز ، ياسمين، بيز ، صفيرل (۽ انهن جي عام نسخن)؛ انهن محسوس ڪيو ته موجوده ليبل ڪافي نه آهن ڇو ته اهي صرف انهن ويٽن جي خطرن تي تڪرار تحقيق بابت ڄاڻ شامل آهن. ليبلنگ کي وڌيڪ واضح طور تي VTE خطر جي ڀڃڪڙي ڪرڻ لاء مشورو وٺڻ گهرجي ۽ انهي کي واضع ڪرڻ گهرجي ته VTE (رت جو ٽڪر) مقتول ٿي سگهي ٿو. اپريل 2012 ۾، ايف ڊي ڊي تازه ڪاري ليبلنگ جي لاء هڪ ضرورت جاري ڪئي. بهرحال، نئين ليبل جي گهرجن جون مشوري واري پينل جي سفارشن جي پيروي نه ڪئي وئي. ايف ڊي ڊي اها ذميواري آهي ته ڊروسپيپسن جي پيدائش واري پيدائش جي ڪنٽرول گول جي ابلاغ جيڪي تازي مشاهدي مطالعي جي باري ۾ معلومات تي مشتمل آهن، جيڪا ايف ڊي ڊي جي نظر ثاني ڪئي وئي آهي. اضافي طور تي، تجويز ڪيل منشي ليبلز هاڻي هاڻ ٿينديون ته ڪجهه اڀياس ظاهر ڪيو ويو ته ڊروسوپيجنن جي شين جي رت جي وڍ ۾ ٽي فوٽ اضافو وڌو ويندو جڏهن لئنگورجينڊيلٽ يا ڪجهه ٻين پروجسٽن ۾ مصنوعات جي مقابلي ۾، اڃا تائين ٻين مطالعي ۾ ڪوبه اضافو نه مليو. ڊروسوپيڻون تي مشتمل مصنوعات جي لاء رت جي ڪلٽ جو خطرو. نون ليبلز پڻ ايف ڊي ڊي جي پنهنجي تحقيقات VTE خطر جي نتيجن جو جائزو وٺندا. ذريعن:
ايف اي ڊي آفيسر ۽ ايپيڊميولوجي آفس. [10-27-2011] گڏيل هرمولي ڪنفروپيشنز (سي سي سي) ۽ ڪاريويواسڪولر جي آخر جي آخري خطرات.
ريڊ، آر. "زباني ڪنفروپيشنز ۽ وينس Thromboembolism جي خطر: هڪ تازه ڪاري." JOGC 2010؛ نمبر 252: 1192-1197.