biosimilars سان گڏ هڪ خيال ۽ گهٽ هجڻ جي ڪري متحده آمريڪا ۾ هڪ وڌيڪ حقيقت، آلوديات جي آلو بيماريء سان مريضن (IBD) انهن دوا جي باري ۾ ڪيترائي سوال آهن. بايوسائيلس ڊاڪٽرن جي حياتيات آهن، پر اهي ساڳئي ئي نالو برانڊيز جو نالو ڊزائينر نه آهن. هي ڪيترن ئي سوالن کي منهن ڏئي ٿو - ڊاڪٽر ۽ مريض ٻنهي جي لاء. انهي جي طور تي ڪيئن بايوسائيئلئر آء ايس بي ڊي کي علاج ڪرڻ لاء استعمال ڪري سگهجي ٿو.
جڏهن ته بايولوڪيڪل دوا استعمال ٿيندڙ ايبي ڊيڊ کانسواء ٻين حالتن جي علاج لاء استعمال ڪيا ويا آهن، انهي جي تشخيص جي بيماري کان بيمارين جي مريضن جي تحقيق جو نتيجو تفسير. اهو ئي سبب آهي ته آئي بي بي مريضن جي انهن دوا جي مختلف سطحن جو تعلق ان جي جسم ۾ آهي جنهن جي ڀيٽ ۾ IBD نه آهن. تنهن ڪري، اهو شايد ڪجهه وقت کان اڳ اسان جي ماڻهن جي آئيب ڊي سان باضابطه باضابطا بائيوٽيڪل مطالعي کان سٺو ڊزائينڪ ڪلينٽي اڀياس مان سٺو ڊيٽا آهي.
اسان اڃا تائين ڪيترن ئي سوالن جا جواب نه ٿا ڏين، پر اسين لاڳو ڪري سگھون ٿا جيڪو اسان ڄاڻون ٿا اڳ ۾ ئي ۽ ڪجهه نظرن سان گڏ ايندا. هتي جيڪو اسان ڄاڻو ٿا سو هاڻي مريض بائيوسيليلرز کان ڪهڙي مرضي جي توقع ڪري سگهي ٿو.
بيالوجيڪ طبيب
بايولوڪ دوائن جون دوائون آهن جيڪي بيماريون ۽ حالتون علاج ڪرڻ لاء استعمال ٿيندا آهن، ۽ آئي بي ڊي ۾ ڪڏهن ڪڏهن جسم ۾ سست رفتار يا بند ڪرڻ لاء استعمال ٿيندا آهن. بايولوڪ دوائون جيڪي آئي سي ڊي کي علاج ڪرڻ جي منظوري ڏنيون آهن هومرا (Adalimumab)، Cimzia ( Certolizumab Pegol)، رميسيڊ ( ايفسسيماب)، تيسابري ( نيٽاليجوماب)، سمپوني (گولو ازبائياب) ، ۽ اينٽييوو (ويزوزوماب) .
جيڪڏهن هڪ مريض هڪ بايوولوڪ "ناڪام" ناهي، ڇا هڪ اختياريء جو بائيوسيليل آهي؟
جيئن ته اسان ڄاڻون ٿا، هر ماڻهو سان بي آئي ڊي ڊي کي مختلف طور تي جواب ڏي ٿو. ڪجهه ماڻهو Crohn جي بيماري يا الاساطير کوليٽس سان ڪجهه ماڻهو بولوولوجي دوا جو جواب نه ڏئي سگھي ٿو يا وقت سان ان کي غير عارضي ٿي سگهي ٿو. انفرافيشن يا علامتي دوا يا ته متاثر نه ٿيندا آهن يا اهي دوا جي استعمال باوجود باوجود واپس اچڻ شروع ڪن ٿيون.
جڏهن اهو ٿي سگهي ٿو ته اهو اڪثر ڪري "نشري" واري دوا جو حوالو ڏنو ويو آهي. هي مريض يا ڊاڪٽر يا دوا جي حصي تي ڪو ناڪام نه آهي، پر اهو اصطلاح جو استعمال آهي. ڇا اهو مطلب اهو آهي ته منشي آئي بي ڊي کان سوزش تي ڪم نه ڪيو، ۽ جيڪڏهن اهو ڪم نه ڪيو وڃي، ظاهر آهي ته توهان ان کي ڪوشش ڪري ڇڏيندا. معالج پڻ مختلف منظرنامن کي "پرائمري" يا "ثانوي" جي ناڪامي طور تي رجوع ڪري سگهن ٿا، پر منحصر هوندو آهي ته ڇا دوا ڪڏهن به ڪم نه ڪيو، يا اهو هڪ وقت لاء ڪم ڪيو ۽ پوء بند ڪيو.
جڏهن هڪ مريض نالو نالي جي برانڊڪ جو جواب نٿو ڏي، هڪ دوا کي ڪهڙي دوا جي ڪوشش ڪرڻ جي باري ۾ ضروري آهي. دوا جي ڪوشش ڪندي، نالو برانوي بايوولوڪ جو بايوسيميئرز آهي، تنهن هوندي به، اهو اختيار نه ٿي ڪيو وڃي. جيڪڏهن، مثال طور، مريض هڪ خاص بايوولوڪيڪس تي الرجيج (يا هڪ منفي ردعمل آهي) آهي، مريض شايد بايوسيميئلز ۾ الرجج هوندي. ۽، جڏهن بايوسائئلر جو نالو نالي برانڊ باڪسولوڪ جو صحيح نقل نه هوندو، اهو هن وقت سوچيو آهي ته ڪنهن مريض جو جواب نه ڏيندو آهي ٻئي کي جواب نه ڏيندو. تنهن ڪري، اهو سوچڻ آهي ته بايوسيئلئلر هڪ مريض لاء هڪ علاج جو اختيار فراهم نه ڪندو، جيڪا اڳ ۾ بايوولوجيڪ (۽ وائيس وائي) ناڪام ٿي چڪي آهي.
حياتيات ۽ بايوسيميلر جي وچ ۾ تبديل ڪرڻ
اهو هڪ انديشو آهي ته مريض بايوولوڪ ۽ بايوسائيئرر جي وچ ۾ بغير ڪنهن جي ڄاڻ يا رضامندي جي وچ ۾ تبديل ٿي سگهي ٿو. نيشنل ڊائڪڪٽرن سان ڪڏهن ڪڏهن به ائين ٿئي ٿي: هڪ ڊاڪٽر اهو نالو وڪڻي ڪري سگھي ٿو، پر انشورنس ڪمپني قيمت جي بچت جي تلاش ۾ آهي، ته اهو دوا عام طور تي بدلجي وڃي ٿو.
بايوولوڪ جي صورت ۾، هن نقطي تي، اهو معلوم ناهي ته جيڪڏهن ڪنهن مريض ڪنهن خاص بايولوڪ ڊاڪٽرن تي سٺو ڪم ڪيو وڃي ته بايووزيميل ڊاڪٽرن کي تبديل ڪيو وڃي. ان سلسلي ۾ اڃا هن منظوري بابت نتيجن جو ڪو ثبوت نه آهي. بهرحال، اهو سوچيو ويو آهي ته هڪ بايوسيميريل ۽ بايولوجيڪ ساڳيا ئي نه آهن، اهي لازمي طور تي ان طريقائي سان نه هوندا.
ماهرن جو مشاهدو آهي ته جيڪڏهن مريض سٺو ڪم ڪري رهيا آهن، انهن کي دوا جو پاڻ تي وڌايو وڃي، انهن کي جاري رکڻ گهرجي، ڇا اهو نالو جو نالو بائيوڪڪ آهي يا اهو بائيوئلائزر آهي.
ڪجهه رياستن بائيوسيليلس جي حوالي سان منظور ڪيا ويا آهن، ۽ ٻيا قانون سازي پيلون آهن، پر هر رياست ان تي غور نه ڪيو آهي. اڪثر صورتن ۾، قانون سازي ۾ ٻولي شامل آهي ته اهو واضح ٿئي ٿو ته ڊاڪٽر (بيالوجيڪ يا بايوميميئلز) جي حڪم سان صرف هڪ ئي صحيح دوا استعمال ٿيندو آهي، ۽ ڊاڪٽر ۽ مريض ٻنهي تي متفق آهن ته متبادل متبادل آهي.
آئي بي ڊي جي مريضن جي تشخيص اهو آهي ته بيسوسائيئر گھٽ قيمت جيڪڏهن مريضن کي ڊيمن ۾ تبديل ڪرڻ ۾ دٻاء ڪري سگهن ٿا، جيتوڻيڪ بايوولوڪيڪ اڃا تائين اثرائتو آهي. حياتيات ۽ بايوسيميلرز جي وچ ۾ تبديل ڪرڻ جي حوالي سان، ڊاڪٽر Scott Plevy، بيماري ايريا جي رهواسين جي اڳواڻ، جوسنسن ريسرچ اينڊ ڊويلپمينٽ ۾ انفلوجيري کڏ جي بيماري چيو آهي (زباني رابطي، فبروري 2016) "توهان انهن بيماريون سان ڪاميابي سان گستاخي نٿا ڪريو."
ڇا بائيوسيليلس لاء هڪ جاء آهي؟
جڏهن ته بايوولوڪيڪڪ ۽ بايوسائيئلئلز جي وچ ۾ تبديل ٿيڻ ان وقت تائين آء اي بي ڊي کي علاج ڪرڻ جو هڪ قابل طريقو نه سمجهيو ويندو آهي، اصل ۾ بايوسايئلر سان ٿيندڙ شروعاتي علاج ڪجهه مريضن لاء هڪ متبادل ٿي سگهي ٿو. اهو هڪ ٻيو علاج جو اختيار پيش ڪري ٿو، جيڪو مريضن لاء سٺو خبر آهي. بائيوولوڪ کي بايوسائيلير کان هڪ تبديلي ٺاهڻ اڃا تائين هڪ مسئلو ٿي سگهي ٿو، تنهنڪري اهو هڪ ٻيو اختيار نه آهي. جيڪڏهن مريض بايوسائلر تي سٺو ڪم ڪري رهيا آهن، اهو سوچڻ آهي ته اها منشي جاري رهي وڃي، ساڳئي خراب صورتحال.
باوسيميلس جي قيمت
انهي موقعي تي، مارڪيٽ ۾ پينل ڪيئن خرچ ڪنداسين اڃا به اڻڄاتل آهي. ڪيتريون ئي پيش ڪن ٿيون ته بائيوئليمارس بائيوولوڪيڪس کان گهٽ خرچ ڪندو. بهرحال، اهو هڪ گارنٽي نه آهي، ۽ هڪ ڪمپني جي صلاحيت آهي، جيڪو بائيوولوجي جي ٺاهيل ساڳئي قيمت کي بي چارج ڪرڻ واري بايوسائئلر ٺاهيندو آهي. ڇو ته انشورنس پاليسين مختلف آهي، صورتحال صورتحال انفرادي ڪوريج تي ٻڌل هوندي آهي ۽ دوا ساز ڪمپني بايوٽيڪڪ ڊاڪٽرن تي پيٽ ڀرڻ جي قيمت آهي يا قيمت جي ملازمت يا ٻي قيمت جي پيشڪش، جيئن مريض امداد جي پروگرام. هتي قيمت ۾ شامل ٿيندڙ ڪيتريون ئي متغير آهن، اهو پيش ڪرڻ ڏکيو آهي. اهو سوچي رهيو آهي ته قيمتن کي وڌيڪ مقابلي ۾ تمام گهڻو ٿي سگهي ٿو، ڇاڪاڻ ته بايوسيميلس ۽ بايولوڪيڪس ٻنهي لاء، جيڪي مريضن لاء وڏو فائدو ٿيندو.
هيٺيون لڪير
آمريڪا ۾ آئي بي ڊي مريضن لاء علاج جي منظوري جي منظوري تبديل ٿي آهي. دوائن جي باضابطه طور تي منظوري ڪيترن ئي سوالن کي انهن جي استعمال جي حوالي ڪري رهيو آهي جيڪا صرف وقت جي حوالي سان ٿي سگهي ٿو. ٿورڙي ڊيٽا اڃا تائين بايوسيمائر ڊاڪٽرن سان گڏ وڃڻ جي باوجود اڃان تائين صحت جي ماهر ماهرن کي تعليم ڏني وئي آهي ته اهي آئي بي ڊي ۽ ٻين حالتن سان مريضن ۾ ڪهڙي طريقي سان استعمال ڪيا وڃن. هتي وڌيڪ مطالعو ۽ قانون ۽ رهنمائي وارا مهينن ۾ اچي وڃن ٿيون، پر هميشه طور تي، توهان جي گيسروترينولوجسٽ آپ جي علاج جي اختياري بابت معلومات جو بهترين ذريعو هوندو.
ذريعن:
آمريڪي کاڌي ۽ دوا جي انتظاميه. "بايوسيميلس تي ڄاڻ." FDA.gov. 22 فيبروري 2016.