psoriatic arthritis ۽ psoriasis لاء زباني علاج
21 مارچ، 2014 को، ايف ڊي جي بالغن ۾ فعال psoriatic گٿريٽيس جي علاج لاء اوزيزلا (اپميريلسٽ) جي منظوري جو اعلان ڪيو. اوٽزلا فاسفموڊيسيسس-4 (PDE4) جو هڪ چونڊيو بدمعاش آهي. اوززلا خاص طور پر psoriatic گٿريٽيس لاء خاص طور تي ايف ڊي وي منظور ٿيل زباني علاج آهي. 23 سيپٽمبر 2014 تي، ايف ڊي جي هڪ اضافي اشاري لاء اوززلا منظور ڪيو ويو آهي، جن کي فوٽوٿراپي يا سسٽماتي علاج جو مناسب علاج معالج سخت سخت پولوڪ سوروريس سان مريضن جو علاج آهي.
اوٽزلا جي منظوري کان اڳ، psoriatic gthritis عام طور تي سنورنسيٽريوڊس ، TNF بلاڪز ، يا اسٽيلارا (اوٽيڪينماب ) ، يعني 2013 ۾ سيپٽمبر ۾ 12- بين الاقوامي -بندن کي غير موضع قرار ڏني وئي.
اوٽزلا ڪيئن سنڀاليو آهي؟
اوٽزلا ٽن طاقتن ۾ هيرن جي شڪل، فلم سان گڏ ٽيبل گولا آهن: 10 ملي گرام، 20 ملي گرام، ۽ 30 ملي گرام. اوٽيزلا جي ابتدائي مڃيل ۾ 30 ميگاگرام جي سفارش واري بحالي واري رقم حاصل ڪرڻ لاء ڏينهن 1 کان 5 ڏينهن جي ٽائيپشن شامل آهي. ڏينهن ۾ ٿيندڙ ٻه ڀيرا. معمولي ٽائيمشن شيڊول آهي:
ڏينهن 1: 10 مگ. صبح جو
ڏينهن 2: 10 مگ. صبح ۽ 10 ايمگ ۾. شام جو
ڏينهن 3: 10 مگ. صبح ۽ 20 ملي گرام ۾. شام جو
ڏينهن 4: 20 مگ. صبح ۽ 20 ملي گرام ۾. شام جو
ڏينهن 5: 20 ميگا. صبح ۽ 30 ميگاهه ۾. شام جو
ڏينهن 6 کان ۽ 30 کان وڌيڪ. صبح ۽ 30 ميگاهه ۾. شام جو
(نوٽ: مريضن جي شديد جستجو جي خرابيء سان کائڻ جي شيڊول جي ترتيب جي ضرورت هوندي آهي).
ڪهڙو آهستي اثرات اوٽزلا سان لاڳاپيل آهي؟
ڪلينڪيڪل آزمائشي ۾، دستن، سر درد ۽ منشنا اوٽزلا سان لاڳاپيل سڀ کان وڌيڪ عام ڄاڻ ڏني وئي هئي. سڀ کان وڌيڪ شڪايتون واقعا پهرين ٻن هفتي اندر ٿي پيا آهن ۽ اوززلا جي مسلسل استعمال سان وقت ختم ٿي ويا.
ڇا موجود آهن ڪنهن به ڪنڊراٽيشنز يا اوٽزلا سان لاڳاپيل احتياط سان؟
اوززلا مريضن جي معزز هيڪر سنسڪرت جي بيماري سان مريضن ۾ رکيل آهي. خبردارين ۽ احتياط جي حوالي سان، اوٽزلا ڊپريشن جي وڌندڙ خط سان لاڳاپيل آهي. ڪلينلل ٽتحانن دوران هڪ ممڪن ممتاز واقعن جي ڪري وزن ۾ گهٽتائي پڻ ٿي وئي. مريض غير معمولي ۽ ڪلينڪ طور تي اهم وزن جي نقصان جي لاء ڏسڻ گهرجي.
ان کان علاوه اوٽزلا ۽ سٿروڪوم P450 اينزيوز انگرجز جي وچ ۾ دوا ممڪن ممڪن ٿي سگهي ٿو، جهڙوڪ رفيفين، فينوبربوئل، ڪاربازازپائن ۽ فينٽين جو اوٽزلا جي اثرائتي گهٽجي سگهندي. ميلاپ جي سفارش نه ڪئي وئي آهي.
اوززلا سان گڏ سنڀالڻ واريون حملون حامله عورتن ۾ نه ڪيا ويا آهن. اوززلا حمل جي دوران استعمال ٿيڻ گهرجي صرف جڏهن جڏهن گرينس ۾ امڪاني خطري جي امڪاني فائدي آهي. اهو پڻ معلوم ناهي ته Otezla يا اوٽزلا جي metabolites ۾ انساني کير ۾ موجود آهن، تنهنڪري نرسنگ عورت کي محتاط هجڻ گهرجي. ايف ڊي ڊي جي منظوري جي حصي ۾، عورتن لاء هڪ رجسٽري هوندي ويندي جيڪي حامل آهن ۽ اوززلا سان علاج ڪيو ويندو آهي.
اوٽيز ڪيئن ڪلينٽي ٽائلز ۾ انجام ورتو؟
اوٹزلا جي حفاظت ۽ اثرائتي ٽن کلينڪل ٽائلز ۾ هلندڙ اندازا ڪيا ويا جن ۾ فعال psoriatic گٿرينس جي 1449 مريض شامل آهن.
ٽنڊن ۾، PALACE-1، PACE-2، ۽ PALACE-3 نالي، اڀياس جي شرڪت ڪندڙن کي بي ترتيب انداز سان جاء بوٽ ڪيو ويو، اوٽزلا 20 ملي گرام. يا 30 ملي گرام. روزانو ٻه ڀيرا مريضن جي آزمائش دوران DMARDs، گهٽ دوز corticosteroids، يا NSAIDs سان جاري رکڻ جي اجازت ڏني وئي. پرائمري پوائنٽ پوائنٽ 16 اڪيلي ذريعي ACR20 هئي. اوٽزلا سان گڏ بوٽو بوٽن جي مقابلي ۾ DMARDs جو چوڻ هو ته psoriatic arthritis جي علامن ۽ علامن ۾ بهتري جي واڌ سان لاڳاپيل هئي. جاء بوٽ کان اوٽزلا (30 ملي گرام ٻه ڀيرا روزانو) سان جسماني ڪارڪردگي ۾ وڏي تبديلي جو پڻ ثبوت هو.
اوٽزلا جي قيمت ڇا آهي؟
دوا سازر، سينگيني، اوٽزلا لاء هر سال 22،500 ڊالر جي هڪ قيمتي قيمت مقرر ڪئي آهي.
ذريعن:
اوززلا (اپميٽسٽ). بيان ڪيل معلومات. مارچ 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
اپڊيٽيڪل 2 - يو ايس ايف ايف ايڇوريائيٽ ارٿريس لاء سيگگيني دوا جي منظوري ڏني. بل برکروٽ. رائٽر. 21 مارچ 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
پولو زوريورسس لاء ايف ڊي وي پاران منظور ٿيل اوٽزلا. ڪاروبار ڊي سيپٽمبر 23، 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA٪C2٪AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug٪23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8